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目的:本研究旨在系统评价表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(epidermalgrowth factor receptor tyrosine kinase inhibitor,EGFR-TKIs)维持治疗晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)疗效及安全性。方法:计算机检索The CochraneLibrary、PubMed、Ovid、EMBASE及SCI,收集有关EGFR-TKIs维持治疗NSCLC的随机对照试验(randomized control trial,RCT);主要结局指标包括客观缓解率(objective response rate,ORR)、无进展生存时间(progression free survival,PFS)、总生存期(overall survival, OS)及毒性反应;采用相对危险度(relative risk,RR)和风险比(hazard ratios,HR)为效应量,结局指标以各效应量及95%置信区间(95%CI)表示,Comprehensive Meta Analysis software (Version2.0)软件进行Meta分析。结果:共纳入9项RCT,Meta分析结果显示,EGFR-TKIs维持治疗晚期NSCLC,与安慰剂或其它方案比较可提高患者的ORR,差异具有统计学意义(OR=1.29,P<0.01,95%CI=1.10-1.51);可延长患者的PFS,差异具有统计学意义(HR=0.74,P<0.01,95%CI=0.70.10-0.80);可延长患者的OS,差异具有统计学意义(HR=0.90,P<0.01,95%CI=0.84.10-0.97);同时增加了腹泻和皮疹的发生率(P<0.05)。结论:EGFR-TKIs维持治疗晚期NSCLC,可提高患者的ORR、PFS及OS。