研究目的：以体外受精-胚胎移植技术的监管为例,总结我国内地辅助生殖技术监管现状、剖析存在的主要问题并探究原因,同时借鉴国外先进经验提出建议,为进一步完善我国辅助生殖技术的监管提供借鉴和参考。研究内容：一是综述国际典型国家辅助生殖技术监管情况。二是梳理我国内地辅助生殖技术监管情况。三是以体外受精-胚胎移植技术监管现状作为案例研究,并对经验和问题进行总结、分析。研究方法：资料收集方法主要采用文献研究和现场调查。通过文献调研,系统梳理国内外辅助生殖技术监管相关资料；通过现场调查,对省(直辖市)级辅助生殖技术监管相关行政负责人、监管执行人员、业务机构领导和临床人员进行个人深入访谈和焦点组访谈,收集当地相关文件材料,并现场考察业务机构。资料分析方法主要采用专家咨询、案例分析和主题框架分析法。通过专家咨询,对所采用的研究和分析框架科学性、可操行性、适宜性等征询专家意见,并进行调整和修正；通过案例分析一是确定案例并在研究进程中熟悉资料、进行初步的理论建构、提炼结论证据,二是采用文献对话建构内部效度,进行案例延伸提升类推能力,寻找案例中监管共性和启发性；通过主题框架分析法对资料进行整理和分类,建立主题分析框架对观点和实际情况进行提炼、总结。研究结果：1.英国辅助生殖技术监管采取法规制与生命伦理科学结合的监管方式,通过立法对技术行为进行严格限制并设立专门机构控制实施许可权、制定行业操作规范并进行日常质量监管；美国辅助生殖技术监管实行司法自治,国家层面制定了较完备的参考性管理制度,由各州政府自行调控、安排,更多强调患者自主决定权；澳大利亚辅助生殖技术监管采用各州自治型,但国家制定了相关法规、诊疗指南,同时建立了国家级的监管认证体系,设立了专门管理机构,并推行所有利益相关者参与的联合监管模式。2.我国对辅助生殖技术监管制定了部令形式的涵盖内容较全面的规范文件,但存在更新滞后和欠缺细化标准等问题；明确了监管主体和相应职责,在监管中实行分级管理的原则,由省(自治区、直辖市)级监管机构自行负责辖区内医疗机构审批、日常监管工作,但由于缺乏统一执行标准和评价体系,目前各地监管质量良莠不齐。3.以体外受精-胚胎移植技术监管现状进行案例研究,通过对上海市和广东省现场调研发现：当地制定配套政策落实辅助生殖技术监管,但国家现行政策有待完善；监管部门内部实行联合监管模式,但与公安、工商及部队监管部门间合作机制有待加强,部分地区存在基层监管人力不足的情况；规范审批流程,严格履行把关程序；从医疗机构内、外部采取多项措施控制日常质量；严格遵守岗前培训要求,但入职后继续教育推行机制有待完善；监管中信息化利用较为普遍但利用程度不高：逐渐重视社会监督,但群众教育和行业自律宣传有待加强。讨论：1.在政策制定方面,我国辅助生殖技术监管政策制定涵盖内容较全面,但目前管理规范法律位阶较低,其法律层面的缺失为技术监管带来一定困难；相关政策文件更新周期长,远滞后于技术发展需要；政策规范细化不足,在实际操作中难以统一标准。2.在监管人力资源和组织构成方面,我国明确了监管主体并实行专人负责监管制度,监管体系网络初步形成,但需重视基层监管执法力量的充实和强化,加强监管机构内部和与公安、工商、部队监管系统间的沟通与协作。3.在对辅助生殖技术涉及的违法违纪案件调查取证中存在监管人力不足,群众配合度差和涉案人员反调查能力强等问题；在对案件进行处罚时因力度较弱和处罚形式单一等因素使监管威慑力度有限。4.在辅助生殖技术从业人员能力建设方面,国家设立了专门的培训基地并出版了培训教材,但存在区域教育水平不均衡和培训基地缺乏统一培训标准和质量评价体系的问题。5.在辅助生殖技术监管信息系统建设方面,我国监管信息化利用程度一般,虽能保证信息化采集和备案,但缺乏统一监管信息平台,造成数据资源共享困难,影响实时监管和违纪问题监控,同时数据安全和准确性也缺乏保障。6.在辅助生殖技术宣传监管方面,建立了基本的社会监督机制,但存在渠道过少等问题；在群众教育和从业人员行业自律等方面仍存在继续努力的空间,还需继续着手推进宣传工作。结论与建议：我国对于辅助生殖技术监管制定了相关政策和审批制度,在遇到重大问题时也能及时组织监管力量进行专项整治行动,这些措施对保证技术市场正常运行起到积极作用,但是还存在政策制度不完善、监管部门协作性不强、违法违纪案件查处困难、从业人员继续教育缺乏保障、信息化利用程度不高、宣传监管有待改善等问题,与国外发达国家相比也还存在一定差距。基于国外经验和国内实践,本研究提出如下建议：一是及时调整现有政策,使其更加符合技术发展和群众需求,同时在国家层面制定相应法律,保证监管效力和权威。二是进一步加强监管机构内和部门间的沟通协调,建立齐抓共管的工作体系。三是进一步完善违法违纪案件惩处形式。四是及早构建统一安全的信息化平台,从纵向上实现数据的及时上报、反馈,从横向上统一指标统计口径。五是完善社会监督机制并加强群众教育和行业自律宣传。