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【目的】研究软脉灵口服液治疗血管性痴呆的临床疗效及对血管性痴呆患者SOD、VEGF、E2、T水平的影响，为治疗血管性痴呆提供理论依据和临床论证。【方法】：按NINDS-AIREN诊断标准选择血管性痴呆60例（其中男32例，女28例），平均年龄73.0±6.5岁（60-85岁）。将本病60例患者再随机分为软脉灵口服液组（治疗组）及思博海治疗组（对照组）。采用单盲给药法，治疗组口服软脉灵口服液，每次1支（10ml），每日3次口服，一个月为一个疗程，连服三个疗程。对照组口服思博海，每次1片（5mg），每日1次临睡前服用，疗程同治疗组。健康老年体检者（正常对照组）30例（其中男18例，女12例），平均年龄70.2±7.2岁。采用硝酸还原酶比色法检测过氧化物歧化酶（SOD），酶联免疫吸附法检测血管内皮生长因子（VEGF），放免法检测雌二醇（E2）、睾酮（T）。【结果】1．软脉灵口服液治疗老年期VaD（肝肾阴虚兼气虚血瘀证）有显著疗效。能不同程度改善患者的智能状态、日常生活自理能力及中医证侯、各中医次要症状，治疗前后对比有显著统计学意义（P＜0.05）。2．治疗前VaD患者血浆SOD、VEGF水平低于正常对照组（P＜0.05）。3．治疗前女性VaD患者血清E2水平低于女性正常组（P＜0.05），男性VaD患者血清E2、E2／T高于男性正常组，血清T水平低于男性正常组（P＜0.05）。4．软脉灵口服液可显著改善各项指标和症状，总体上与西药对照组无明显差异（P＞0.05）。【结论】本次研究结果表明软脉灵口服液对肝肾阴虚、气虚血瘀证血管性痴呆患者具有一定疗效：提高总体疗效，改善中医临床症状；提高轻中度血管性痴呆患者的智能量表积分，改善记忆力、认知能力，进一步证明滋养肝肾、益气活血的软脉灵口服液可有效防治血管性痴呆。