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研究背景:
糖尿病(DM)是一种常见病。随着人类社会文明的发展,糖尿病患病率明显增加,糖尿病慢性并发症是威胁人类健康的重要原因之一。DM专家预测在二十一世纪全球糖尿病的患病人数将继续增加,特别是2型糖尿病—将成为包括中国在内的发展中国家的流行病,如何防治2型糖尿病已成为当代医学研究的重大课题之一。WHO1997年报告,全世界约有1.35亿糖尿病患者,预测到2025年将上升到3亿。
直到今天,临床上还有很多患者是在出现糖尿病的症状才诊断出糖尿病的。随着对糖尿病病因的认识的不断深入,糖尿病的病因被确定由于血糖的升高。1979年,国际上对糖尿病的定义和诊断达成共识。诊断标准的使用的是与高血糖特征性的微血管病变相关的代谢异常,如高血糖状态而制定的。诊断切点包括空腹血糖和葡萄糖耐量试验(OGTT)的2小时血糖值。OGTT后来还被用来诊断葡萄糖耐量低减(IGT)。但是,OGTT在临床实践中很少用来诊断DM,而多用在临床研究中。所以后来,美国糖尿病协会(ADA)提出一种新的不用OGTT的诊断方法。提出降低空腹血糖切点和空腹血糖受损(IFG)的概念。认为IFG和IGT都能预测DM的发生。1999年世界卫生组织(WHO)采纳了ADA的建议和增加了IFG的分类诊断,OGTT的使用仍然被保留。2003年美国糖尿病学会建议将空腹血糖受损的切点从6.1 mmol/L下调至5.6 mmol/L。这一血糖水平既能够很敏感地预测未来糖尿病发病危险,又能确定和糖耐量低减患病率相近似的人群。这些已在荷兰、毛里求斯和Pima印第安人等人群的研究得到证实。WHO在2006年会议上并没有采纳该建议。
普君社区是我院所在的社区。我院于2002年至2003年对佛山市普君社区60岁以上的人群进行健康调查,建立该人群的健康档案。本研究作为该调查的后续研究。在对该研究FPG小于7mmo 1/L的379个非糖尿病观察对象在未做任何干预措施下,2年后再做OGTT检查,统计糖尿病的发病率,探讨IFG从6.1mmol/L至5.6mmol/L下调切点对糖尿病早期诊断的价值。
研究目的:
探讨IFG从6.1mmol/L下调切点至5.6mmol/L对糖尿病早期诊断的价值。
研究方法:
1、研究对象:2003年佛山市普君社区60岁以上的空腹血糖小于7mmol/L经OGTT检查已排除糖尿病的379个观察对象:男性,173人,女性206人。2005年9-12月对上述人群进行随访复查OGTT,失访28人,实际随访351人,男性158人,女性193人,随访率92.8%。PG2h<7.8 retool/L有190人,其中FPG<5.6 mmol/L的36人,FPG在5.6-6.0mmol/L的113人;FPG在6.1.6.9mmol/L的41人。PG2h7.8.1 1.0 mmol/L有161人,其中FPG<5.6mmol/L的12人,FPG在5.6-6.0mmol/L的98人;FPG在6.1-6.9 mmol/L的51人。
2、研究设计:
(1)根据观察人数和我院体检中心工作人员人数,每周安排20人,,提前一周由普君居委会工作人员通知复查日期,每天5人,历时4个月。
(2)观察对象在复查前三天,进食碳水化合物200克以上,并保持体重稳定。试验前一天忌剧烈运动并戒烟、戒酒,空腹8-10小时。在第二天早晨8:00前到体检中心。
(3)每人均需填基本信息,登记年龄,测量体重,身高。体检中心工作人员确定观察对象无急性感染、外伤或其他应激情况。
(4)所有观察对象均脱鞋袜,立位测量体重和身高。体重以公斤为单位,取平均值;身高以厘米为单位,两次测量,取平均值。BMI=体重/(身高)2(kg/m2)(5)检查当天8:00-8:30行OGTT试验。82.5克含一分子水的葡萄糖粉溶在300毫升的温水中,并在5分钟内喝完。自喝第一口葡萄糖水起记时,于0,120分钟静脉取血检测血糖。
(6)血糖测定:静脉血浆葡萄糖浓度用葡萄糖氧化酶法在全自动生化检测仪上检测。每天5个标本同时送检,即送即检。 (7)糖尿病诊断根据1999年WHO专家咨询委员会标准:即静脉血浆血糖FPG=7.0和/或PG2h=11.1mmo 1/L为DM。FPG在6.1-6.9 mmol/L者为IFG,PG2h在7.8-11.0 mmol/L者为IGT。结果具有重复性。
(8)所有观察对象在2003年至2005年期间均未接受任何干预治疗。
(9)收集所有数据,统计分析糖尿病的发病率和基本信息。
3、统计学处理:
基本信息如身高、年龄、BMI以均数标准差表示,组间比较用卡方检验,P值显著性标准为0.05,应用SPSS10.0统计软件做统计学分析。
研究结果:
1、观察对象的一般情况
2005年对随访的351人按2003年普查时的血糖水平分组,PG2h<7.8mmol/LPG2h7.8-1 1.0 mmol/L各组间的临床一般资料年龄、性别无统计学差异。从2003年至2005年随访期间,BMI变化无统计学差异。
2、2005年糖尿病的发病率情况
351个观察对象在2005年的累积发病率为21.9%。PG2h<7.8mmol/L组,糖尿病的发病率为12.6%。其中FPG<5.6 mmol/L组,糖尿病的发病率为0%;FPG5.6-6.0mmol/L组,糖尿病的发病率为13.3%;FBG 6.1-6.9mmol/L组,糖尿病的发病率为22.0%三组组间比较p值为0.014,有统计学意义。
PG2h 7.8-11.0 mmol/L者,糖尿病的发病率为32.9%,其中FPG<5.6 mmol/L组,糖尿病的发病率为16.7%;FPG5.6-6.0 mmol/L组,糖尿病的发病率为29.6%;FPG6.1-6.9mmol/L组,糖尿病的发病率为43.1%。三组组间比较,p值为0.114,无统计学意义。
3、2003年PG2h<7.8mmol/L组2年后IGT的发病率情况
FPG<5.6 mmol/L组,IGT的发病率为16.7%;FPG5.6-6.0 mmol/L组,IGT的发病率为36.3%;FBG 6.1-6.9mmol/L组,IGT的发病率为36.6%。三组间FPG<5.6mmol/L组分别与FPG5.6-6.0 mmol/L组、FBG 6.1-6.9 mmol/L组的比较、p值均小于0.05,有统计学意义。
结论:
1、IFG的切点下调至5.6mmol/L,可能更有利于新发现糖尿病,能更好地预测糖尿病的发生。
2、IFG+IGT的人群糖尿病的发生率最高,单纯IGT其次,单纯IFG最低。