目的：评价左金丸合六君子汤的安全性,探索其治疗功能性消化不良的药物效应和镇痛抗炎作用,为其临床应用及新药研发提供实验依据。方法：以急性毒性和长期毒性试验评价药物的安全性；以饮酸+夹尾刺激+不规则饮食方法复制功能性消化不良大鼠动物模型,通过测定胃排空率和肠推进率、并以酶联免疫吸附剂测定法测定血清胃动素、乙酰胆碱酯酶、一氧化氮和P物质水平,评价药物治疗功能性消化不良的效应；以醋酸扭体法和耳廓肿胀法研究药物的镇痛和抗炎能力。结果：急性毒性各组动物精神状态和体征均正常,组织解剖后各主要脏器均未见明显异常；在最大给药体积和最大浓度下不能测得最大耐受量,测得最大给药量为240g生药/kg,相当于60kg成人每公斤体重日用量的151.58倍。试验大鼠给药期结束肝系数和部分血液学指标出现差异,恢复期差异指标部分恢复。主要药效学实验除空白对照组外,各实验组大鼠均出现功能性消化不良的体征表现；模型对照组大鼠的平均胃排空率和肠推进率均小于空白对照组；给药组大鼠的胃排空率和肠推进率均高于模型对照组；给药组大鼠的胃排空率和肠推进率均高于阳性对照组；提示左金丸合六君子汤促进胃排空和肠推进能力强于吗丁啉。给药组的血清乙酰胆碱酯酶、一氧化氮和P物质水平高于阳性对照组,而胃动素低于阳性对照组。抗炎试验阳性对照组耳廓重量低于空白对照组,给药组与正常组之间没有统计学意义。镇痛试验显示：左金丸合六君子汤在温度为20℃环境中,扭体反应的最佳醋酸浓度为0.6%；给药组痛觉抑制率低于阳性对照组,但高于空白对照组。结论：左金丸合六君子汤急性毒性未见明显的毒性反应,长期毒性显示其影响肝系数和部分血液学指标,该药的临床推荐用量基本安全。饮酸+夹尾刺激+不规则饮食的造模方法可以成功复制功能性消化不良。左金丸合六君子汤能够提高实验大鼠的胃排空率和肠推进率,其作用优于吗丁啉；能使血清乙酰胆碱酯酶、胃动素、一氧化氮、P物质含量回归正常水平；同时左金丸合六君子汤能够降低血清中乙酰胆碱酯酶含量以及升高胃动素、一氧化氮和P物质水平,而吗丁啉只对乙酰胆碱酯酶和胃动素起作用,提示其作用机理可能不同于吗丁啉,显示了中药多靶点治疗疾病的优点。左金丸合六君子汤对小鼠耳廓肿胀没有明显的影响,对醋酸引起的扭体反应,其镇痛作用弱于阿司匹林。