【摘 要】
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目的：研制中药复方制剂柴附颗粒。方法：本课题选用柴胡、香附、赤芍、夏枯草、当归、郁金、青皮、猫爪草、山慈姑、皂角刺、僵蚕、全虫、玄参和土贝母等14味中药制备成颗粒剂，用
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目的：研制中药复方制剂柴附颗粒。方法：本课题选用柴胡、香附、赤芍、夏枯草、当归、郁金、青皮、猫爪草、山慈姑、皂角刺、僵蚕、全虫、玄参和土贝母等14味中药制备成颗粒剂，用于治疗乳腺增生、慢性炎块等。根据处方中药物所含有效成分的理化性质，利用现代中药学和药剂学研究成果，以挥发油的收率为指标，通过CO2超临界萃取技术分别提取柴胡和香附、当归、郁金、青皮等药材中的挥发油，优选萃取条件，再以β-环糊精为载体，用正交试验设计筛选挥发油包合工艺，水煎回流提取赤芍、夏枯草、猫爪草、山慈姑、皂角刺、玄参、土贝母，以芍药苷和熊果酸的提取率为指标，以正交实验设计筛选水提条件，选用壳聚糖澄清剂，以均匀实验设计筛选水提液精制条件，醇提僵蚕与全蝎，用喷雾干燥法将水提精制液和醇提液制备成干粉。将干粉与β-环糊精包合物混合制粒即得柴附颗粒。同时对所制备制剂的质量标准、稳定性、药效学和毒理学等进行了研究。结论：工艺及质量控制方法切实可行，稳定可靠，药效学及毒理学实验为临床提供了理论基础。
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