达比加群酯应用于高龄、非瓣膜性房颤合并肾功能不全患者的有效性和安全性

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目的探讨在高龄、非瓣膜性房颤合并肾功能不全的患者中,达比加群酯抗凝的有效性和安全性。方法选取80岁以上的非瓣膜性房颤、且合并轻、中度肾功能不全的患者,共142例,分为3组,拜阿司匹林组(n=36)予以口服拜阿司匹林治疗,华法林组(n=38)采取传统药物华法林治疗,达比加群酯组(n=68)予以达比加群酯治疗。达比加群酯组68例患者依据肾功能异常程度,另分为两个亚组,轻度肾功能不全组(n=37)和中度肾功能不全组(n=31),记录患者一般临床资料,比较治疗前、治疗后1月、3月、6月以及12月的凝血指标变化、肝肾功能指标变化及脑卒中及血栓栓塞事件发生率、各类出血事件发生率。结果凝血指标检测:拜阿司匹林组各凝血指标与治疗前相比,无显著差异(P>0.05);华法林组治疗后1、3、6、12月凝血指标PT、INR,与治疗前相比,差异具有统计学意义(P<0.05),其余凝血指标在治疗前、后差异均无统计学意义(P>0.05);达比加群组治疗后1、3、6、12月TT、APTT、PT逐渐延长,与治疗前相比有统计学意义(P<0.05),且治疗后3、6、12月TT、APTT、PT与治疗后1月相比差异显著(P<0.05),国际标准化比值(INR)和D-二聚体水平在治疗前、后差异均无统计学意义(P>0.05)。预防脑卒中及血栓栓塞事件:华法林组及达比加群组优于拜阿司匹林组,有统计学意义(P<0.05),但华法林与达比加群酯两组之间差异无统计学意义(P>0.05)。出血事件发生率:不严重出血发生率方面,达比加群组及华法林组高于拜阿司匹林组,有统计学意义(P<0.05);达比加群酯的两亚组之间,轻度肾功能不全组低于中度肾功能不全组,有统计学意义(P<0.05)。严重出血发生率方面,华法林组高于达比加群组及拜阿司匹林组,有统计学意义(P<0.05);达比加群酯的两亚组之间,轻度肾功能不全组与中度肾功能不全组无显著差异(P>0.05)。肝、肾功能指标变化:拜阿司匹林组、华法林组、达比加群酯组之间及达比加群酯两亚组之间无显著差异,无统计学意义(P>0.05)。结论在高龄、且合并轻、中度肾功能不全的非瓣膜性房颤患者的抗凝治疗中,与拜阿司匹林、华法林相比,达比加群酯抗凝有效性较高、安全性较好。
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