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目的观察益气养阴解毒方对非小细胞肺癌患者生活质量的影响,为中医治疗非小细胞肺癌治则研究提供临床依据,为开发抗非小细胞肺癌中药产品进行临床探索,阐述中医中药治疗非小细胞肺癌特色及优势,为规范中医疗效评价体系奠定基础。方法采用随机对照的方法,对40例非小细胞肺癌患者,随机分为2组,其中治疗组(益气养阴解毒方联合TP方案化疗)20例、对照组(单纯TP方案化疗)20例。TP方案化疗,21天为1个周期,连续观察2周期。治疗组在化疗的间歇期给予益气养阴解毒方水煎服,每日1剂。比较两组患者在生活质量、肿瘤病灶变化、中医症状改善方面等的情况。结果:①生活质量比较:比较两组FACT-L量表积分改善情况,两组治疗后在日常活动、情绪、其他附加关注及总积分减低,活动能力积分提高有显著差异(P＜0.01),两组社会家庭生活积分提高,治疗组有显著差异(P＜0.01),对照组存在差异(P＜0.05),两组治疗后相比在日常活动,情绪及总积分有显著差异(P＜0.01);比较两组QLQ-C30及QLQ-LC13量表积分改善情况,两组治疗后在身体功能、总体健康状况/生活质量、与健康有关经济情况积分升高,角色功能、情绪功能、认知功能及肺癌生命质量测定特异性模块积分降低,有显著差异(P＜0.01),物理症状积分均降低,治疗组有显著差异(P＜0.01),对照组存在差异(P＜0.05),两组治疗后相比物理症状积分降低,存在差异(P＜0.05)。②瘤体大小比较:两组比较未显示显著差异(P＜0.05)。③中医症状改善的比较:治疗组治疗后症状改善显效2例,有效18例,对照组治疗后症状改善显效0例,有效8例,两组比较有显著差异(P＜0.01)。结论:益气养阴解毒方联合TP方案化疗与单纯化疗均可改善患者生活质量,联合益气养阴解毒方在改善患者物理症状、日常活动、情绪方面及中医症状方面优于单纯化疗。