研究目的:观察鞘蕊苏胶囊治疗慢性支气管炎急性发作期痰热郁肺证的临床疗效、安全性及探讨其部分治疗作用机理。 研究方法:采取随机分组、双盲、阳性药物平行对照设计,对符合慢性支气管炎急性发作期痰热郁肺证诊断标准的80例患者纳入观察,并随机分为试验组与对照组两组。试验组口服鞘蕊苏胶囊治疗,对照组口服蛇胆川贝胶囊治疗,疗程均为10天,症状、体征评分于治疗前、治疗3天、7天及10天后各观测记录1次,治疗前后进行相关项目的检查。所有统计计算采用SPSS统计分析系统进行。 研究结果:疾病疗效试验组显控率为64.8%(全分析集)、64.8%(符合方案集),总有效率为94.5%(全分析集)、94.5%(符合方案集);对照组显控率为62.5%(全分析集)、61.8%(符合方案集),总有效率为92.5%(全分析集)、91.2%(符合方案集),两组间无显著差异(P>0.05)。两组病例治疗后症状、体征与治疗前比较均有明显改善(P<0.05),且安全性分析未见异常。 研究结论:鞘蕊苏胶囊能明显控制慢性支气管炎急性发作期痰热郁肺证的临床症状、体征等,是安全有效的。