【摘 要】
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目的:1.建立北豆根分散片中北豆根碱和北豆根总碱的含量测定方法,并制订了北豆根分散片的质量标准.2.确定北豆根分散片的生产工艺.3.研究北豆根碱在兔体内的药物动力学.方法:
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目的:1.建立北豆根分散片中北豆根碱和北豆根总碱的含量测定方法,并制订了北豆根分散片的质量标准.2.确定北豆根分散片的生产工艺.3.研究北豆根碱在兔体内的药物动力学.方法:1.应用北豆根总碱能与酸性染料溴甲酚绿在无水甲醇的条件下直接络和成绿色化合物的特点,采用分光光度法测定北豆根总碱的含量.2.应用高效液相色谱法测定北豆根碱的含量.3.采用单因素考察和正交实验法,确定北豆根分散片的生产工艺,并制订质量标准.4.采用单剂量静脉注射给药,测定不同时间家兔体内的血药浓度,计算兔的药物动力学参数.结论:本实验确定了北豆根总碱分散片的处方和工艺,通过对三批分散片的质量考察和稳定性实验,证明分散片的生产工艺可行.实验中提出的检测方法可以作为北豆根总碱分散片的含量测定方法.通过对家兔体内药物动力学的研究,说明北豆根碱在兔体内为两室模型,药物从中央室向周边室的分布很快,从中央室的消除也很快,药物在家兔体内广泛分布,提示该药脂溶性强.
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