目的:本课题以中医辨证为肝郁脾虚兼湿热证的慢性非萎缩性胃炎患者为观察对象,通过临床对照试验,客观评价舒肝健脾合剂的临床疗效,为舒肝健脾合剂的临床应用提供一定依据。方法:选取2019年02月到2019年10月就诊于恩施州民族医院脾胃病科门诊患者80例患者,采用随机对照方法分为治疗组40例,对照组40例。治疗组予舒肝健脾合剂,对照组兰索拉唑胶囊。观察并记录患者治疗前后主要症状疗效评分、中医证候评分、胃电图各项目数值,以及安全性监测结果,以进行对比验证舒肝健脾合剂治疗慢性非萎缩性胃炎肝郁脾虚兼湿热证的有效性及安全性。结果:1.治疗组和对照组在胃脘痛、脘腹痞胀、嘈杂反酸等主要症状方面的疗效均比较显著。治疗组在中医证候积分改善上疗效更佳,与治疗组在食欲不振、大便粘滞不爽、嗳气、倦怠乏力等次要症状上的疗效更显著有关。2.在主要症状改善有效率方面,中医治疗组有效率为91.89%高于西药治疗组的71.42%(P﹤0.05);在中医证候积分改善有效率方面,治疗组为91.89%比对照组74.28%高。3.胃电图方面:在波形平均幅值和餐后/餐前功率比方面,治疗组改善情况优于对照组。4.安全性监测:完成研究共72例患者治疗前后生命体征、血常规、肝肾功能、心电图、二便常规等的复查结果均在正常范围,未出现不良反应。结论:1.对于肝郁脾虚兼湿热型慢性非萎缩性胃炎患者,舒肝健脾合剂及兰索拉唑均有效;2.在中医证候疗效及有效率上中医组均优于兰索拉唑钠胶囊,安全性可靠,具有临床应用价值。