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目的:观察葛根芩连汤对湿热内蕴型肥胖2型糖尿病患者的有效性及安全性,为治疗肥胖2型糖尿病提供优化方案。方法:选择66例符合标准的肥胖2型糖尿病(湿热内蕴型)患者,运用随机对照原则分为两组。对照组33例,给予基础治疗加二甲双胍缓释片每次0.5g,每日3次;治疗组33例,在对照组基础上加服葛根芩连汤200ml,早晚2次温服。12周后,观察安全性指标、中医证候积分、血糖及糖化血红蛋白、空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数及体重、体重指数、腰围、血脂指标变化。结果:1.中医证候方面:两组中医证候积分均下降(P<0.05),有效率:治疗组为80.00%,对照组为73.33%,治疗组优于对照组(P<0.05),两组组间比较有统计学意义。2.FPG、2h PG及Hb A_lc:FPG、2h PG数值治疗后下降显著(P<0.01),Hb A_lc治疗后下降(P<0.05);两组治疗后FPG、2h PG组间相比有差异(P<0.05),而治疗后Hb A_lc组间相比无差异(P>0.05)。3.体重、BMI、腰围:治疗组和对照组患者体重及BMI与治疗前比较均下降(P<0.05),但治疗组和对照组患者腰围与治疗前相比无差异(P>0.05)。4.FINS及HOMA-IR:治疗后治疗组和对照组患者FINS及HOMA-IR均下降(P<0.05);但治疗后两组FINS、HOMA-IR比较无差异(P>0.05)。5.血脂指标:治疗后两组患者TG、TC、LDL-C水平较治疗前均有所降低(P<0.05),HDL-C水平增高,(P<0.05),治疗后血脂四项组间比较无差异(P>0.05)。6.安全性指标:治疗前后患者血尿常规及肝肾功等指标均在正常值范围。结论:葛根芩连汤能使患者中医证候积分下降,降低血糖、糖化及空腹胰岛素指标,降低体重及体重指数,改善胰岛素抵抗,调节血脂,安全性确切,提高患者的生存质量。