【摘 要】
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眠安胶囊由黄芩、琥珀等药组成，主要用于治疗失眠。本实验以药效学为指标，结合处方中药物成分的性质，确定了眠安胶囊的有效部位，筛选出工艺路线及工艺条件，并制订了质量标准及进行了初步稳定性试验。小批量试制结果表明：制剂工艺合理、可行，质量可控，成品性质稳定。 质量标准建立了黄芩和琥珀的薄层色谱鉴别方法；各项检查均符合胶囊剂项下的要求；用紫外分光光度法和高效液相色谱法测定了制剂中黄芩苷的...
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眠安胶囊由黄芩、琥珀等药组成，主要用于治疗失眠。本实验以药效学为指标，结合处方中药物成分的性质，确定了眠安胶囊的有效部位，筛选出工艺路线及工艺条件，并制订了质量标准及进行了初步稳定性试验。小批量试制结果表明：制剂工艺合理、可行，质量可控，成品性质稳定。 质量标准建立了黄芩和琥珀的薄层色谱鉴别方法；各项检查均符合胶囊剂项下的要求；用紫外分光光度法和高效液相色谱法测定了制剂中黄芩苷的
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