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目的:本研究立足于肾虚血瘀型月经过少患者的基本病机特点,顺应月经周期的改变,发挥中医周期分期治法的特色,选择了在经后期以归肾丸补肾填精、养血调经,经前及经行以桃红四物汤活血化瘀、养血调经的分期方法治疗肾虚血瘀型月经过少的女性患者。观察补肾活血分法在肾虚血瘀型月经过少女性中的临床疗效,以探讨补肾活血分期法在治疗肾虚血瘀型月经过少过程中可能存在的机理。方法:对2015年10月至2016年10月前来铭祥门诊求医的女性患者,根据开题调研过程中选定的中医诊断标准确诊为月经过少,并且中医辨证为肾虚血瘀型患者共75例,她们被随机分为补肾活血组、补肾组、活血组,根据不同组别的治疗方案,一共服药3个月经周期。分别记录治疗前、治疗后月经量及中医证候评分,采用治疗前后自身对照法及组间对照法,借此探讨补肾活血分期法对肾虚血瘀型月经过少的临床疗效。结果:本临床研究采用为期一年的随机对照试验方法,一共为75例符合纳入标准的中医诊断及辨证为肾虚血瘀型的月经过少女性患者进行提供了口服的中药治疗,根据随机原则分为3组,并给予不同的治疗方案。每组各25例,即分别按照分期治疗原则口服归肾丸及桃红四物汤,或单纯口服归肾丸或桃红四物汤,一共需要服药3个月经周期。1、肾虚血瘀型的月经过少女性患者经随机分组后组间均衡性三组肾虚血瘀型的月经过少女性患者在年龄、宫腔操作史及病程等数据方面平行性较好。彼此的差异经过统计学检验后可以进行后续的进一步评估比较(p>0.05)。纳入研究的肾虚血瘀型的月经过少女性患者各不同组间年龄比较:入选补肾活血组患者最小年龄24岁,最大37岁,平均31.00±4.12岁;而进入补肾组的肾虚血瘀型的月经过少女性患者中年龄最小25岁,最大36岁,平均30.56±3.04岁;进入活血组的肾虚血瘀型的月经过少女性患者中年龄最小24岁,最大36岁,平均30.36±4.00 岁。进入补肾活血组的肾虚血瘀型的月经过少女性患者病程最短5个月,最长36个月,平均20.12±9.52月;而进入补肾组的肾虚血瘀型的月经过少女性患者中病程最短6个月,最长35个月,平均19.64±9.27月。进入活血组的肾虚血瘀型的月经过少女性患者中病程最短5个月,最长35个月,平均19.65±9.33月。进入补肾活血组的肾虚血瘀型的月经过少女性患者有15例曾有宫腔操作,而进入补肾组的肾虚血瘀型的月经过少女性患者中接受过宫腔操作的女士有17位。进入活血组的肾虚血瘀型的月经过少女性患者中有16位接受过宫腔操作。进入补肾活血组的肾虚血瘀型的月经过少女性患者经量平均积分为7.08±1.47,经色、质平均积分为3.24±2.27,经行时间平均积分为4.08±1.47,总积分为12.12±6.73;而进入补肾组的肾虚血瘀型的月经过少女性患者经量平均积分为7.08±1.46,经色、质平均积分为3.12±2.37,经行时间平均积分为3.96±1.43,总积分为11.88±7.67;进入活血组的肾虚血瘀型的月经过少女性患者经量平均积分为7.32±1.52,经色、质平均积分为3.12±2.52,经行时间平均积分为4.32±1.52,总积分为12.72±7.76。进入补肾活血组的肾虚血瘀型的月经过少女性患者腰酸足跟痛积分为5.52±2.40,耳鸣耳聋积分为1.20±1.50,性欲减退积分为0.72±1.31,五心烦热积分为3.12±1.83,小腹刺痛积分为2.52±2.40,总积分为13.44±6.93;而进入补肾组的肾虚血瘀型的月经过少女性患者腰酸足跟痛积分为6.00±2.60,耳鸣耳聋积分为1.56±1.53,性欲减退积分为0.60±1.22,五心烦热积分为2.52±2.69,小腹刺痛积分为3.00±2.60,总积分为13.68±7.45;进入活血组的肾虚血瘀型的月经过少女性患者腰酸足跟痛积分为5.52±2.55,耳鸣耳聋积分为1.68±1.52,性欲减退积分为0.24±0.83,五心烦热积分为3.24±2.11,小腹刺痛积分为2.52±2.55,总积分为 14.28±5.83。三组肾虚血瘀型的月经过少女性患者以上数据统计后差异均衡性好,无统计学意义,可以进行下一步比较(p>0.05)。2、肾虚血瘀型的月经过少女性患者治疗前后自身比较进入补肾活血组的月经过少的女性患者在接受补肾活血分期治疗后,经量增多,经色、质明显改善,经行时间延长,月经量总体情况明显较治疗前改善,差异经统计学检验有意义(P<0.05);进入补肾组的月经过少的女性在接受月经全周期单纯服用归肾丸后,经量增多,经色、质明显改善,经行时间延长,月经量总体情况明显较治疗前改善,差异经统计学检验有意义(P<0.05);进入活血组的月经过少的女性在接受月经全周期单纯服用桃红四物汤后,经量增多、经行时间延长明显较治疗前改善,差异经统计学检验有意义(P<0.05),但是经色、质并没有明显改善,月经量总积分与治疗前相比无明显差异(P>0.05)。进入补肾活血组的月经过少的女性患者在接受补肾活血分期治疗后,腰酸足痛、耳鸣耳聋、五心烦热、小腹刺痛、中医证候总体情况明显较治疗前改善,差异经统计学检验有意义(P<0.05),但是性欲减退方面和治疗前比较差别不明显(P>0.05);进入补肾组的月经过少的女性在接受月经全周期单纯服用归肾丸后,腰酸足痛、耳鸣耳聋、五心烦热、小腹刺痛、中医证候总体情况明显较治疗前改善,差异经统计学检验有意义(P<0.05),但是性欲减退方面和治疗前比较差别不明显(P>0.05);进入活血组的月经过少的女性在接受月经全周期单纯服用桃红四物汤后,腰酸足痛、五心烦热、小腹刺痛、中医证候总体情况明显较治疗前改善,差异经统计学检验有意义(P<0.05),但是耳鸣耳聋、性欲减退方面和治疗前比较差别不明显(P>0.05)。3、治疗后三组肾虚血瘀型的月经过少女性患者比较三组肾虚血瘀型月经过少的女性患者在接受治疗3个月经周期后,在经量改善方面,补肾活血组>补肾组>活血组,差异经统计学检验有意义(P<0.05);在经色、质改善方面,补肾活血组及补肾组均优于活血组,差异经统计学检验有意义(P<0.05),前两者之间却无明显差异(P>0.05);在延长经行时间方面,补肾活血组及补肾组均优于活血组,差异经统计学检验有意义(P<0.05),前两者之间却无明显差异(P>0.05);综合评估总积分,在总体月经量评估改善方面,补肾活血组>补肾组>活血组,差异经统计学检验有意义(P<0.05)。三组肾虚血瘀型月经过少的女性患者在接受治疗3个月经周期后,在腰酸足痛改善方面,补肾活血组及补肾组均优于活血组,差异经统计学检验有意义(P<0.05),前两者之间却无明显差异(P>0.05);在耳鸣耳聋改善方面,补肾活血组及补肾组均优于活血组,差异经统计学检验有意义(P<0.05),前两者之间却无明显差异(P>0.05);在性欲减退方面,无论接受哪种治疗方案,彼此之间都没有明显差别,都没有明显改善(P>0.05);在五心烦热改善方面,三种治疗方案效果类似(P>0.05);在小腹刺痛方面,补肾活血组及活血组均优于补肾组,差异经统计学检验有意义(P<0.05),前两者之间却无明显差异(P>0.05);综合评估总积分,在总体中医证候改善方面,补肾活血组>补肾组=活血组,差异经统计学检验有意义(P<0.05)。结论:1、肾虚血瘀型月经过少患者的中医证候的症状表现主要包括"腰酸足痛"、"耳鸣耳聋"、"五心烦热"、"小腹刺痛",而"性欲减退"表现不明显。2、在改善月经量总体情况方面,补肾活血分期法和全周期单纯补肾法均能明显改善肾虚血瘀型月经过少患者的经量,经色、质、经行时间,补肾活血分期法在增加月经量方面更具有优势;而全周期单纯活血法可改善经量增多、经行时间延长,对经色、质改善不明显。3、在改善肾虚血瘀型月经过少女性患者中医证候各方面,补肾活血分期法能明显改善腰酸足痛、耳鸣耳聋、五心烦热、小腹刺痛;全周期单纯补肾法能明显改善腰酸足痛、耳鸣耳聋,在改善五心烦热。小腹刺痛方面较弱;全周期单纯活血法可改善腰酸足痛、五心烦热、小腹刺痛,对耳鸣耳聋、性欲减退无明显干预。3、补肾活血分期法在综合改善肾虚血瘀型月经过少患者的月经量、色、质、经行时间、中医证候各方面均有明显优势。