目的:人参是中草药中的瑰宝,药用广泛,世界闻名。基于我国现有法定人参、红参质量标准与其他国家对比,在薄层色谱鉴别和含量测定项优于其他国家,但检查项略有缺乏;药材等级划分与质量及安全的相关性不强,且质量评价标准缺失,药材真伪可查,但优劣难辨。因此,本课题进一步完善人参、红参质量标准并对药材等级质量评价进行研究,为建立人参、红参质量等级标准及现代药材等级评价研究提供参考依据,且对保障产业健康有序发展具有重要的现实意义。方法:通过收集不同来源的人参（132批次）、红参（212批次）药材及饮片,以2015年版《中国药典》一部增补本中人参、红参标准项下的内容为基础,结合文献查阅、国内国外研究成果,草拟质量等级标准。包括性状特征（大小、颜色）,检查（水分、灰分、重金属及有害元素等）、鉴别项（显微、薄层色谱）、浸出物、含量测定、特征图谱等。将性状及其他有效指标性成分数据综合性统计分析,由专家小组确认,选定可量化的、能区分不同药材质量差异的主要指标,最终确定评价指标和权重系数,运用权重-赋分法对各项指标成分进行综合性评价,根据评分将样品划分等级。结果:通过对样品的外观性状及显微、薄层鉴别方法判断所收集样品均为正品,符合实验要求。人参、红参水分均符合药典项下要求,人参浸出物测定含量为24.51⁶1.28%,红参为:27.86⁶6.97%,通过数据分析,各批次之间存在差异;通过含量测定及特征图谱研究,8种人参皂苷相关性较强;药材大小与浸出物、人参皂苷Rb₁及其Rb₁/Rf峰面积值具有相关性,故将各项作为指标成分划分等级。重金属及有害元素测定结果均符合限量标准,5种元素在药材中残留量较低,且各批次之间有较小差异,不具有相关性,故不作为划分等级指标。运用权重系数对各项指标成分赋分进行综合性评价。将人参、红参各划分为4个等级,人参一等品:综合评价分数为>390;二等品:320³90;三等品:250³20;四等品:180²50;五等品:<180。红参一等品:综合评价分数为>395;二等品:330³95;三等品:综合评价分数为265³30;四等品:综合评价分数为220²65;五等品:<220。结论:通过对大量样品的性状外观及内在指标成分数据进行综合分析,经专家小组确认,选定可量化的、能区分不同药材质量差异的主要指标,最终确定评价指标和权重系数,运用权重系数对各项指标成分赋分进行综合性评价,根据综合评价分数评定样品等级。草拟人参、红参质量等级标准为建立完整的、有竞争力、有行业认可度的人参、红参质量等级标准增加方法考察及数据支持,为人参、红参及其他中药材的安全性及市场交易能够有效保证及提供有力支持,也对我省其他道地药材的等级标准建立起到推动、引导和示范作用。