【摘 要】
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目的通过观察益气全真汤治疗对脾肾气阴两虚型慢性肾脏病3期（Chronic Kidney Disease Stage 3,CKD3）患者的临床疗效以及比较治疗前后血、尿Ⅳ型胶原蛋白（Type-Ⅳ Collagen Protein,Col-Ⅳ）的改变,并基于“一气周流”理论探讨益气全真汤在治疗脾肾气阴两虚型CKD3期过程中可能存在的作用机制。方法将符合CKD3期诊断且中医证型为脾肾气阴两虚型的患者60
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目的通过观察益气全真汤治疗对脾肾气阴两虚型慢性肾脏病3期（Chronic Kidney Disease Stage 3,CKD3）患者的临床疗效以及比较治疗前后血、尿Ⅳ型胶原蛋白（Type-Ⅳ Collagen Protein,Col-Ⅳ）的改变,并基于“一气周流”理论探讨益气全真汤在治疗脾肾气阴两虚型CKD3期过程中可能存在的作用机制。方法将符合CKD3期诊断且中医证型为脾肾气阴两虚型的患者60例进行随机分组,分为试验组和对照组,每组各30例,两组各完成28例。对照组予常规西医治疗,试验组在对照组治疗基础上联合益气全真汤治疗,疗程均为12周,每6周进行一次临床安全性评估,每12周进行一次临床疗效评定,观察并对比两组治疗前、治疗第12周证候积分、治疗前及治疗第12周各测定对比1次两组24h尿蛋白定量（24-hour urine protein,24h Upro）、血清白蛋白（Serum albumin,ALB）、血Col-Ⅳ、尿Col-Ⅳ、尿素氮（Blood urea nitrogen,BUN）、血肌酐（Serum Creatinine,Scr）、肾小球滤过率（Estimate Glomerular Flltration Rate,e GFR）等的变化情况,并应用SPSS23.0统计学软件进行数据分析处理。结果1、治疗前,对照组、试验组的一般资料、临床检验指标及中医证候积分等方面,差异无统计学意义（P＞0.05）,具有可对比性。2、对照组、试验组在治疗第12周的Scr、24h Upro、BUN均较治疗前降低（P＜0.05）,e GFR均较治疗前升高（P＜0.01）,且试验组疗效优于对照组（P＜0.05）;治疗后两组患者的ALB较治疗前升高（P＜0.05）,两组间比较24h Upro、BUN、Scr、e GFR差异均具有统计学意义（P＜0.05）,但两组间治疗后ALB比较无统计学意义（P＞0.05）。3、经治疗后,血Col-Ⅳ、尿Col-Ⅳ水平均较治疗前有所下降（P＜0.01）,且试验组优于对照组（P＜0.05）。4、血、尿Col-Ⅳ与e GFR呈负相关（P＜0.01）,与Scr、24h Upro、BUN呈正相关（P＜0.01）,与ALB无明显相关性（P＞0.05）,相关性具有统计学意义（P＜0.05）。5、两组患者治疗后中医证候积分均较治疗前降低（P＜0.01）,且试验组疗效优于对照组（P＜0.01）;两组患者中医证候疗效总有效率为试验组85.71%、对照组65.71%,且差异具有统计学意义（P＜0.05）。6、两组患者经治疗后临床综合疗效方面:试验组有效率为89.26%、对照组有效率为75.00%,两者之间差异有统计学意义（P＜0.05）。结论1、益气全真汤联合西医治疗脾肾气阴两虚型慢性肾脏病3期患者有着较好的疗效,可有效改善患者的中医临床证候积分及实验室指标,且试验组优于对照组。2、相关性分析提示血、尿Col-Ⅳ与肾功能进展、蛋白尿增多有一定联系,表明降低Col-Ⅳ可有效减轻蛋白尿泄漏程度,保护肾功能,延缓CKD进展。3、经治疗后,试验组较对照组尿蛋白、肾功能均较前改善,血、尿Col-Ⅳ水平降低,提示益气全真汤可能通过减缓ECM沉积,改善Col-Ⅳ的过度表达,减少蛋白尿排泄,延缓肾纤维化进程,从而改善肾功能。4、在益气全真汤治疗脾肾气阴两虚型慢性肾脏病3期研究过程中未发现有明显副作用,较安全可靠,故认为该方有一定的临床指导意义。
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