目的:在中医理论的指导下,运用和肠止泻穴贴治疗功能性腹泻并进行临床观察,观察其疗效并证实其安全性、有效性。为开发高效、新型的治疗药物奠定基础。为功能性腹泻的治疗提供有效的方法。方法:本课题是以功能性腹泻患者为研究对象,应用和肠止泻穴贴为治疗组,通过以思密达为对照组,采用随机对照的方法,治疗功能性腹泻患者共60例,观察临床病情及治疗前后患者的症状改善及总疗效。结果:治疗组治疗功能性腹泻患者治愈11例,占36.70%;显效12例,占40%;有效5例,占20%;无效2例,占6.67%;总有效率为93.33%;对照组治愈7例,占23.33%;显效9例,占30%;有效9例,占30%;无效5例,占16.67%;总有效率为83.33%。治疗组显著优于对照组(P<0.05);同时,在中医证侯总积分和单项症状改善方面,治疗组的结果也优于对照组。结论:本临床研究表明,和肠止泻穴贴治疗功能性腹泻有显著的疗效。和肠止泻穴贴组方合理,配伍精当,理论及临床研究显示和肠止泻穴贴有良好的疗效,尤其对改善大便次数,大便性状,腹痛腹胀有极显著的疗效。而且临床观察中未见明显的毒副作用。显示和肠止泻穴贴在本病的治疗上有着明显的优势。证明了和肠止泻穴贴是治疗功能性腹泻的有效外用贴剂疗效确切,值得推广。