目的:采用回顾性研究的方法,研究中药加味玉肾露,治疗慢性肾衰竭(CKD3-4期)中医证属脾肾气虚证的临床疗效。材料与方法:搜集2018年7月-2019年6月份,就诊于辽宁中医药大学附属医院肾内科,且符合慢性肾衰竭(CKD3-4期)脾肾气虚证诊断的门诊患者病例60例,随机分为对照组和治疗组各30例。60例患者均采取低盐低脂优质蛋白饮食、预防感染、纠正离子紊乱、控制血压等基础治疗,在此基础上对照组应用中成药肾衰宁胶囊(云南雷允上理想药业有限公司)1.4g日三次口服;治疗组应用加味玉肾露汤剂100ml日三次口服。经过4周的治疗后,观察两组病例治疗前后中医症状的改善情况,统计分析两组病例治疗前后肾小球滤过率(e GFR),生化指标尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr),通过以上资料的变化情况评价疗效。结果:1.两组性别、年龄、CKD分期、病程分布无明显差异。2.中医证候积分:对照组总有效率是66.6%,治疗组总有效率是80%,治疗组优于对照组(P<0.05)。单项中医症状改善情况,两组中医症状较治疗前均有改善(P<0.05),大便不实两组无差异(P>0.05),其余症状两组均有差异(P<0.05),治疗组优于对照组。3.肾小球滤过率(e GFR):两组肾小球滤过率均升高,治疗组优于对照组(P<0.05)。4.血肌酐、尿素氮:两组Scr、BUN均降低,治疗组优于对照组(P<0.05)。5.谷丙转氨酶、谷草转氨酶:两组治疗前与治疗后Alt、Ast无明显差异(P﹥0.05)。结论:加味玉肾露治疗脾肾气虚证慢性肾衰竭(CKD3-4期),明显改善倦怠乏力、腰痛、肢体困重、气短懒言、食少纳呆、大便不实、腰膝酸软中医症状,提高肾小球滤过率,降低血肌酐、尿素氮。