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目的:观察加味六味地黄颗粒联合以硼替佐米为主的PAD方案治疗肝肾阴虚型多发性骨髓瘤的临床疗效及免疫调节作用。方法:40例诊断明确且中医证型属肝肾阴虚的多发性骨髓瘤患者随机分为两组,研究组(加味六味地黄颗粒联合PAD方案治疗组)21例,对照组(PAD方案治疗组)19例。研究组:PAD方案基础上口服加味六味地黄颗粒,150ml/次,2次/日,PAD方案治疗第一天开始连续服药8周。对照组:PAD方案:注射用硼替佐米1.3mg/m2,皮下注射,d1、4、8、11+盐酸表柔比星注射液40mg,静脉注射,d1+注射用地塞米松磷酸钠20mg,静脉注射,d1-2,d4-5,d8-9,d11-12。其余处理两组相同。4周为一疗程,2个疗程后进行评估。观察两组患者治疗后的临床疗效,中医症候疗效,骨痛评分,淋巴细胞亚群和白介素-6水平,分析两组在上述指标上的差异。结果:本研究共入组病例40例,无脱落病例,研究组21例,对照组19例。治疗8周后,临床疗效:研究组ORR为76.19%,对照组ORR为68.42%,有效率相似(P>0.05)。中医症候疗效:研究组总有效率为90.48%,对照组总有效率为52.63%,研究组疗效高于对照组(P<0.05)。治疗前骨痛评分:研究组5.57±1.47,对照组5.42±1.57,无统计学差异(P>0.05),治疗后,研究组2.5 7±1.40,对照组3.68±1.49。研究组骨痛评分下降优于对照组(P<0.05)。淋巴细胞亚群:治疗前,研究组:总T淋巴细胞69.13±11.49,CD4+T淋巴细胞32.68±4.45;对照组:总T淋巴细胞68.15±8.85,CD4+T淋巴细胞32.29±4.60,无统计学差异(P>0.05)。治疗后,研究组:总T淋巴细胞58.35±13.27,CD4+T淋巴细胞25.00±2.80;对照组:总T淋巴细胞50.50±10.09,CD4+T淋巴细胞21.16±1.58,研究组减少总T淋巴细胞、CD4+T淋巴细胞降低优于对照组(P<0.05)。白细胞介素-6:治疗前,研究组14.45(7.78,28.31),对照组14.52(10.19,34.56),无统计学差异(P>0.05)。治疗后,研究组6.22(5.39,8.16),对照组8.84(7.93,10.30),研究组能更好的降低IL-6水平(P<0.05)。结论:加味六味地黄颗粒联合PAD方案治疗能改善中医肝肾阴虚症状,尤其是骨痛症状,减轻硼替佐米对机体的免疫抑制,提高免疫功能,起到减毒增效的作用。