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目的:探讨中西医对糖尿病肾病的认识,通过临床研究观察导师经验方芪黄糖肾消对早期糖尿病肾病患者的疗效,尤其对血糖、糖化血红蛋白、血压、尿素氮、血肌酐、尿微量白蛋白、24小时尿蛋白定量、血脂、血液流变学、超氧化物歧化酶及C反应蛋白等指标的影响,明确其临床疗效,探讨其作用机理。 方法:采用随机平行对照的研究方法,将符合早期糖尿病肾病气阴两虚夹瘀证诊断标准的患者,随机分为治疗组和对照组。在基础治疗和西药降糖治疗的基础上,治疗组给予中药芪黄糖肾消水煎剂,每日1剂,4周为1个疗程。两组均观察3个疗程。治疗前后两组分别评价其症状、体征、血糖、糖化血红蛋白、血压、尿素氮、血肌酐、尿微量白蛋白、24小时尿蛋白定量、血脂、血液流变学、超氧化物歧化酶及C反应蛋白等指标,以及患者的不良反应、依从性。全部数据以SPSS17.0统计软件进行统计学分析。 结果:确诊并纳入的早期糖尿病肾病气阴两虚夹瘀证患者60例(治疗组30例,对照组30例),治疗前两组的性别、年龄、病程、血糖、血压等基线数据经统计学处理无显著性差异,有可比性。①疾病疗效:治疗组总有效率90.0%,对照组总有效率66.67%。治疗组优于对照组(P<0.05)。②中医证候疗效:治疗组总有效率93.33%,对照组总有效率56.67%。治疗组优于对照组(P<0.05)。③对症状体征的改善作用:治疗组患者症状较治疗前均有显著改善(P<0.05);对照组患者小便浑浊、倦怠乏力、多食易饥、等部分症状改善(P<0.05)。治疗组症状改善程度明显优于对照组(P<0.05)。④降糖:两组治疗后FBG、PBG、HbA1c均明显降低(P<0.05);治疗组降糖效果优于对照组(P<0.05)。⑤减少尿蛋白的作用:治疗组治疗后尿mALB、24h尿蛋白较治疗前降低,具有显著性差异(P<0.01);对照组治疗后尿mALB较治疗前下降(P<0.05),24h尿蛋白较治疗前显著下降(P<0.05)。组间比较尿mALB、24h尿蛋白水平有显著差异(P<0.05)。⑥改善BUN、Scr的作用:两组患者治疗后BUN、Scr明显改善(P<0.05),治疗组改善优于对照组(P<0.05)。⑦降压疗效:两组患者治疗后收缩压、舒张压均明显降低(P<0.05),治疗组降压效果优于对照组(P<0.05)。⑧调脂作用:治疗组患者治疗后TC、TG、LDL-C水平下降、HDL-C水平升高明显(P<0.05或P<0.01)。对照组患者治疗后TC水平下降、HDL-C水平升高(P<0.05),但TG、LDL-C与治疗前比较无明显差异。组间比较治疗组TG、LDL-C的改善优于对照组(P<0.05)。⑨血液流变学变化:治疗组治疗后全血粘度(高切、中切、低切)、血浆粘度、纤维蛋白原较治疗前均下降(P<0.05),对照组全血粘度(中切)和血浆粘度较治疗前均下降(P<0.05);治疗组全血粘度(高切、中切、低切)、纤维蛋白原的下降幅度优于对照组(P<0.05)。⑩SOD、CRP变化:治疗组治疗后SOD升高,CRP下降,均有显著改善(P<0.05或P<0.01);对照组治疗后SOD升高明显(P<0.05)。治疗组SOD、CRP改善优于对照组(P<0.05)。⑩安全性指标:相关安全性功能检查均在正常范围。两组均未见不良反应。 结论:通过临床研究提示,芪黄糖肾消联合常规西药治疗早期糖尿病肾病气阴两虚夹瘀证优于单用西药治疗。芪黄糖肾消治疗早期糖尿病肾病疗效显著,可改善患者的临床症状,降低尿蛋白、血糖、血压,调节血脂,改善血液高凝状态,抗纤维化,提高SOD活性,增强肾脏自由基防御机能,有助于延缓糖尿病肾病进展。且安全、有效,具有广泛的应用前景,值得进一步深入研究。