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目的:1.通过研究复方苦参注射液对晚期消化系肿瘤病人血清IL-2、血CD4、CD4/CD8的影响来观察复方苦参注射液对肿瘤病人机体免疫的影响。2.通过观察对肿瘤标志水平变化评估复方苦参注射液的治疗效果。方法:60例消化系晚期肿瘤病人(Ⅳ期),排除感染,自身免疫性疾病,糖尿病,严重脏器功能不全等疾病病人,同时排除消化系以外肿瘤;近期无手术放化疗及免疫抑制剂应用;无严重创伤及躯体疾病纳入研究对象。随机分为两组:①对照组:营养支持,止痛等对症治疗,治疗时间为10天。②实验组:复方苦参注射液20ml加入5%葡萄糖注射液静250ml中静脉输液治疗,并给予营养支持止痛等治疗,治疗时间为10天。治疗前后分别抽取静脉血3ml。其中一份常温静置20min后,3000r/min离心,-75℃冰箱保存。后ELISA发测定白介素2浓度。一份用EDTA试剂管保存,立即送往中心实验室,用流式细胞术测定CD4、CD4/CD8比值。另一份送往化验科测定肿瘤标志物水平。结果: 1.对照组治疗前后白细胞介素2水平,无显著差异(P>0.05)。实验组治疗前数据(14.505+1.071pg/m1)、治疗后数据(25.917+1.914pg/m1),两者比较,治疗后均数明显大于治疗前(P<0.05),有显著差异;实验组和对照组比较(P<0.05),有显著差异。说明复方苦参注射液能够提高晚期消化系肿瘤患者血清白细胞介素2水平。2.两组治疗前患者CD4+、CD4+/CD8+比值均低于正常值,而CD8+偏高。对照组治疗前后CD4+、CD8+、CD4+/CD8+比值比较,P>0.05,两组之间无统计学意义。复方苦参注射液治疗组CD4+、CD4+/CD8+比值增加,CD8+有所降低, P<0.05,治疗前后有显著性差异。两组之间比较,P<0.05,有统计学意义。说明复方苦参注射液治疗后能够提高患者CD4+CD4+/CD8+比值水平。但是CD4+水平仍然低于正常,可能和用药时间短有关。3.对照组治疗前后CEA的阳性率均为50%,CA19-9阳性率分别为53.3%和50%。实验组治疗前后CEA的阳性率分别为53.3%和50%,CA19-9阳性率均为56.7%。治疗前后和两组之间比较,均P>0.05。CEA、CA19-9值降低50%的率(CEA、CA19-9阳性)比较方面,对照组的率分别为20%和16.7%;实验组分别为46.7%和50%。组间比较,P<0.05,有统计学意义。业:1.复方苦参注射液能够提高晚期消化道肿瘤患者血清白细胞介素2水平,提高患者免疫力,发挥抗肿瘤作用。2.复方苦参注射液能够提高患者CD4+、CD4+/CD8+比值水平,降低CD8+水平,但是CD4+水平仍然低于正常,可能和用药时间短有关。3.复方苦参注射液不能降低晚期消化道肿瘤患者CEA和CA19-9的阳性率,但是能够有效降低CEA和CA19-9的水平。