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目的:通过临床随机对照试验,观察“益肝养血”针刺法对早期低度近视的干预与控制效果,为早期低度近视的防控提供新的思路和参考。方法:本研究拟纳入72例符合纳入标准的受试者,采用随机分配方法分为试验组(“益肝养血”针刺法+配镜组)36例和对照组(配镜组)36例。所有受试者在入组时均接受卫生用眼教育和指导,并在受试期间严格执行。对照组仅接受常规验光配镜;试验组在配镜的基础上加用本研究自拟的“益肝养血”针刺法干预,每天针刺1次,2周为1个疗程(每周休息1天),连续干预2个疗程(1个月)。疗程结束后随访2个月。研究周期共3个月,观察两组受试者戴镜1月后及戴镜3月后的裸眼视力、屈光度及眼部症状评分变化。结果:(1)基线情况:研究实际纳入70例受试者,最终完成试验受试者63例,其中试验组32例(63只患眼),对照组31例(60只患眼)。两组受试者干预前在年龄、性别、病程、眼轴长度基本资料上水平相当,无明显差异(P>0.05);两组受试者治疗前裸眼视力、屈光度、眼部症状评分水平相当,亦无明显差异(P>0.05)。(2)裸眼视力:试验组戴镜联合针刺干预1月后裸眼视力明显提高,差异较基线期有统计意义(P<0.05);戴镜3月后裸眼视力较基线期无明显变化,差异无统计学意义(P>0.05)。对照组于戴镜1月后裸眼视力无明显改变(P>0.05);戴镜3月后裸眼视力较基线期明显降低(P<0.05)。组间比较:戴镜1月后,两组裸眼视力变化率无统计学差异(P>0.05);戴镜3月后,对照组裸眼视力降低速率快于试验组,两组裸眼视力变化率有统计学差异(P<0.05)。(3)屈光度:试验组戴镜联合针刺干预1月后屈光度较基线期无明显变化,差异无统计意义(P>0.05);戴镜3月后屈光度较基线期亦无明显变化(P>0.05)。对照组戴镜1月后屈光度与基线期相比无明显变化(P>0.05);戴镜组3月后屈光度较基线期增长,差异有统计学意义(P<0.05)。组间比较:戴镜1月后两组屈光度变化率无明显差异(P>0.05);戴镜3月后,两组屈光度都有增长趋势,对照组屈光度增长速率较试验组更快,两组屈光度变化率差异有统计学意义(P<0.05)。(4)眼部症状评分:试验组戴镜联合针刺干预1月后、戴镜3月后眼部症状评分均较基线期明显下降,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组戴镜1月后及戴镜3月后眼部症状评分均较基线期有下降趋势,但差异无统计学意义(P>0.05)。组间比较:戴镜1月后及3月后试验组眼部症状评分均明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:(1)“益肝养血”针刺法能在干预短期内提高早期低度近视患者的裸眼视力,其延续效应不明显,但可延缓裸眼视力的降低。(2)“益肝养血”针刺法能够减缓早期低度近视患者屈光度增长速率。(3)“益肝养血”针刺法能明显改善早期低度近视患者的眼部症状,且具有较好的治疗后延续效应。