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目的探讨骨十方对改善湿热痹阻型膝骨性关节炎关节疼痛的疗效。方法研究采用前瞻随机对照的方法,选取符合诊断标准、纳入标准而无排除标准的患者60例,随机分为2组,治疗组采用骨十方,对照组采用双氯芬酸钠缓释片。在治疗2周、3周、4周后,在WOMAC评分、血清C反应蛋白、红细胞沉降率、并发症、药物安全性等方面进行评价。结果2组患者治疗4周后,总体有效率均为93.33%,两组比较无明显差异性。2组患者治疗4周后WOMAC评分骨十方组24.40±6.58分,双氯芬酸钠缓释片组24.17±5.56分,两组比较无统计学意义(P>0.05)；血清CRP骨十方组5.87±4.05 mg／L,双氯芬酸钠缓释片组4.32±6.19 mg／L,两组比较无统计学意义(P>0.05)；血清ESR骨十方组19.87±12.45mm／1h,双氯芬酸钠缓释片组16.93±9.63 mm／1h,两组比较无统计学意义(P>0.05)。各组治疗前与治疗4周后对比：骨十方组WOMAC评分治疗前41.33±12.97分,第4周后24.40±6.58分,前后比较有统计学意义(P<0.05)；血清CRP治疗前17.38±25.33 mg／L,第4周后5.87±4.05 mg／L,前后比较有统计学意义(P<0.05)；血清ESR治疗前37.33±31.82 mm／1h,第4周后19.87±12.45mm／1h,前后比较有统计学意义(P<0.05)。双氯芬酸钠缓释片组WOMAC评分治疗前39.50±10.17分,第4周后24.17±5.56分,前后比较有统计学意义(P<0.05)；血清CRP治疗前8.56±18.61 mg／L,第4周后4.32±6.19mg／L,前后比较无统计学意义(P>0.05)；血清ESR治疗前27.70±25.57mm／1h,第4周后16.93±9.63mm／1h,前后比较有统计学意义(P<0.05)。双氯芬酸钠缓释片组中8例患者出现腹痛、便秘、腹泻、胃烧灼感、恶一心、消化不良等胃肠道反应。两组患者治疗前后血、尿、大便常规及肝、。肾功能,心电图检查,均未见明显异常。结论骨十方改善湿热痹阻型膝骨性关节炎关节疼痛的疗效显著,与双氯芬酸钠缓释片无明显差异性。骨十方在WOMAC评分、血清CRP、ESR等方面,都与双氯芬酸钠缓释片无明显差异。但骨十方在疗效持续性方面强于双氯芬酸钠缓释片,同时在预防并发症方面优于双氯芬酸钠缓释片,是保守方法中改善湿热痹阻型膝骨性关节炎关节疼痛的理想方法之一。