党参为桔梗科植物党参Codonopisis pilosula (Franch.)Nannf、素花党参Codonopsis pilosula Nannf.var.modesta (Nannf.)L.T.shen或川党参Codonopisis tangshen Olive的干燥根。具有健脾益肺,养血生津等功效。用于脾肺气虚,食少倦怠,咳嗽气喘,气血不足,面色萎黄,心悸气短,津伤口渴,内热消渴等。本课题进行了甘肃党参道地性品质评价及其超微粉的制备工艺、质量标准、稳定性、体外溶出度及体内药代动力学的比较研究。研究结果表明将甘肃党参制备为超微粉后,其生物利用度将大幅提高,从而能够节省药材资源。文献研究部分对党参的研究进展做了综述。对党参的资源分布情况、药材性状、炮制、商品市场等做了简单的概述；对党参在我国的使用历史进行考证；并分析总结了党参所含主要化学成分、药理作用、现代临床应用、质量控制现状、栽培种植及储存养护技术等研究现状。并对超微粉碎工艺技术原理、特点及在中医药等领域的应用做了综述。对甘肃党参的道地性品质进行评价,结果表明甘肃文所产纹党参中党参炔苷及粗多糖的含量远远高于其它产地,浸出物含量也较高。采取正交试验优选,确定了制备工艺：取干燥的党参药材约1kg,用普通粉碎机粉碎成粗粉备用(大约能通过4号筛),再将上述粗粉投入超微粉碎机中,连续粉碎40分钟,即可。按照上述确定的工艺路线,生产三批党参超微粉。完成了所生产的超微粉粒度测定,其平均粒径为7.133μ m,并测定了细胞破壁率,党参超微粉的细胞破壁率为90.74%。研究制定了党参超微粉的质量标准,包括性状、鉴别、检查、两个含测及指纹图谱项。建立了党参炔苷的HPLC含量测定方法：Thermo Hypersil Gold-C18色谱柱(150×4.6mm,5 u m)；乙腈-水(20：80)为流动相,检测波长268nm。并制定本品中党参炔苷的含量不低于0.16%。采用紫外分光光度法测定党参粗多糖的含量：检测波长490nm。并制定本品中党参粗多糖的含量不低于10.0%。研究建立了党参超微粉的标准对照指纹图谱及指纹图谱检测方法：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(色谱柱：Thermo Hypersil Gold-C18:150×4.6mm,5μm);流速为1mL·min-1；检测波长268nm；以乙腈为流动相A,水为流动相B,梯度洗脱。党参超微粉的稳定性研究表明,以超微粉质量标准为依据,对三批超微粉做了长期及加速的稳定性试验研究,完成6个月加速试验,长期稳定性研究现在进行到第十个月。经加速箱留样6个月、室温留样10个月稳定性考察试验,检测各项指标与0月比较,无明显变化,说明本品在10个月内质量稳定。党参超微粉体外溶出度研究表明,党参超微粉中党参炔苷及粗多糖的溶出速率远远大于党参普通粉。通过党参细粉与超微粉在大鼠体内吸收情况对比研究其体内生物利用度,结果表明,党参超微粉的生物利用度为其细粉的1.40倍,生物利用度提高了39.7%。可以达到节省中药材资源的目的。党参超微粉及普通粉的指纹图谱检测结果显示,色谱图中的特征峰没有增加也没有减少,只是峰面积发生了变化,这一结果说明超微粉碎只是减小了粉末粒径,增加了原有成分的溶出速率及溶出量,并没有改变药材原有的成分,所以原则上不会产生毒副作用。