【摘 要】
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背景:高血压和Ⅱ型糖尿病是我国十分常见的慢性病,且两种疾病经常合并出现,给人群的健康带来极大危害。生活方式的干预,特别是饮食的干预对两种疾病的预防和控制至关重要。目的:研究目的是在规律服用降压药的高血压合并Ⅱ型糖尿病人群中探讨52%低钠盐应用于中式改良的终止高血压饮食（Chinese modified dietary approaches to stop hypertension,CM-DASH）
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背景:高血压和Ⅱ型糖尿病是我国十分常见的慢性病,且两种疾病经常合并出现,给人群的健康带来极大危害。生活方式的干预,特别是饮食的干预对两种疾病的预防和控制至关重要。目的:研究目的是在规律服用降压药的高血压合并Ⅱ型糖尿病人群中探讨52%低钠盐应用于中式改良的终止高血压饮食（Chinese modified dietary approaches to stop hypertension,CM-DASH）管控血压的效果,同时观察这种饮食策略在人群中应用的安全性和依从性,为其在中国高血压合并Ⅱ型糖尿病患者中的推广应用提供科学依据。方法:本研究采用同期随机对照单盲试验的研究设计,于2019年12月-2020年6月在重庆市南岸区人民医院四海社区卫生服务中心招募辖区内的高血压合并Ⅱ型糖尿病患者。在完成基线问卷调查和体格检查后,采用随机数字表法将患者随机分为干预组（CM-DASH饮食+52%低钠盐）或对照组（CM-DASH饮食+普通食盐）。干预分为三个阶段（2周饮食指导期、2周集中供餐期、4周居家饮食期）共8周,期间患者每周到医院随访一次,由专业人员测量血压、血糖,并收集用药,用盐,饮食和不良反应等信息。在干预第4周和第8周结束时再次进行问卷调查和体格检查,并开展定性访谈。结果:共招募61例高血压合并Ⅱ型糖尿病患者,干预期间失访2例,59例患者完成干预并纳入分析。干预第四周结束时,干预组和对照组的24小时尿钠都出现了明显的下降（干预组:-49.29 mmol/24h,95%CI:-71.99～-26.59,P<0.001;对照组:-27.62 mmol/24h,95%CI:-54.69～-0.54,P=0.044）。干预结束时干预组患者24小时尿钾较基线（11.50 mmol/24h,95%CI:1.32～21.68,P=0.028）和第四周（10.87mmol/24h,95%CI:2.03～19.71,P=0.018）均有所上升,但对照组患者的24小时尿钾并无明显的变化（P>0.05）。干预结束时干预组的SBP较基线平均下降了14.32 mm Hg（95%CI:-21.80～-6.83,P<0.001）,DBP较基线平均下降了6.32mm Hg（95%CI:-9.55～-3.08,P<0.001）,对照组的SBP较基线平均下降10.98 mm Hg（95%CI:-18.26～-3.71,P<0.001）,DBP较基线平均下降了5.24 mm Hg（95%CI:-9.23～-1.25,P=0.001）,然而从基线到干预结束,SBP和DBP的变化在干预组和对照组间的差异无统计学意义（SBP:-0.28mm Hg,95%CI:-6.42～5.86,P=0.929;DBP:-3.32 mm Hg,95%CI:-7.21～0.56,P=0.093）。干预期间无严重不良事件发生,部分患者出现轻度的头昏、乏力、腹泻、腹痛等轻微症状,且都在短期内恢复。干预期间安全性检测指标中血电解质、血乳酸和血肌酐较基线有小幅变化,但均在参考值范围之内,其余指标如肝功、肾功等指标较基线无明显变化。干预期间参与者对试验用盐和饮食的依从性较好,没有无法适应而退出研究者。定性访谈结果显示参与者对CMDASH饮食的认可度较高,并认为有益于他们的健康,愿意长期坚持这种饮食方式。结论:将52%低钠盐和CM-DASH饮食应用于高血压合并Ⅱ型糖尿病患者中,结果显示其安全性高,患者人群普遍依从性好,且在减少钠摄入、增加钾摄入、降低SBP和DBP方面效果显著,但目前观察到52%低钠盐组和普通食盐组患者人群的降压效果差异无统计学意义,这可能是由于本研究样本量较小,干预时间较短,半开放性试验混杂因素较多,且使用的低钠盐含钠量仍较高等原因导致的。需进一步扩大样本量,并探讨使用更低含钠量的配方盐。
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