论文部分内容阅读
研究目的 系统的评价和分析早期目标导向治疗(early goal-directed therapy,EGDT)对严重脓毒症和脓毒性休克的疗效,为临床提供一定的参考。研究方法 采用科克兰(Cochrane)系统评价的研究方法对数据进行Meta分析。检索电子数据库,收集相关文献研究。制订详细的纳入和排除标准,对纳入的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)和前瞻性研究进行数据分析,并提取相关数据,对结果进行分析和结论报告。主要分析的结局疗效指标包括:28天病死率、60天病死率、90天病死率、ICU住院时间、机械通气时间。具体方法如下:(1)以“早期目标导向治疗”、“早期集束化治疗”、“脓毒症”、“严重脓毒症”、“脓毒性休克”作为中文检索关键词,“early goal-directed therapy”、“sepsis”、“severe sepsis”、“septic shock”作为英文检索关键词,计算机检索Pubmed、Nature、Science、中国知网数据库、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库及等电子数据库,收集2001年~2015年公开发表的关于EGDT治疗严重脓毒症和脓毒性休克的临床随机对照试验和前瞻性研究。纳入的研究要求试验组采用EGDT,对照组采用常规治疗。(2)观察员通过阅读标题剔除无关文献、重复文献、动物试验等部分文献,进一步通过阅读文献内容剔除回顾性分析研究、同一人群发表的相似文献等,最终通过严格按照纳入标准纳入11篇文献研究并进行数据分析。(3)采用Cochrane协作网提供的Review Manager 5.1.1软件进行Meta分析。计数资料使用相对危险度(odds ratio,OR)及95%CI(confidence interval,可信区间)作为效应评价;连续变量资料使用均数差(mean difference,MD)/标准化均数差(standandardized mean difference,SMD)及95%CI为效应评价。P<0.05表示差异有统计学意义。重视各研究间的异质性并对异质性进行计算,若研究结果异质性在可接受范围内,采用固定效应模型;若异质性较大,则采用随机效应模型。对发表偏移进行检测,并绘制漏斗图,同时采用stata 12.0软件通过Begg’s法、Egger’s法共同检测文章的发表偏移。研究结果 共纳入11项研究,其中4篇为国外研究,7篇为国内研究,共纳入病例4687个,其中EGDT组2336例,常规治疗组2351例。具体结果如下。1.28天病死率共6篇研究报道了28天病死率,其中3篇国外研究、3篇国内研究,共3483病例。结果显示:与常规治疗组比较,EGDT可降低严重脓毒症和脓毒性休克患者的28天病死率,差异有统计学意义,[OR=0.69,95%CI(0.49,0.97),P=0.03]。2.60天病死率共3篇研究报道了60天病死率,均为国外研究,共2704病例。结果显示:与常规治疗组比较,EGDT可降低严重脓毒症和脓毒性休克患者的60天病死率,差异有统计学意义,[OR=0.66,95%CI(0.44,0.97),P=0.04]。3.90天病死率共3篇研究报道了90天病死率,均为国外研究,共3648病例。结果显示:EGDT组与常规治疗组的90天病死率差异无统计学意义,[OR=0.98,95%CI(0.84,1.14),P=0.76]。4.ICU住院时间共6篇研究报道了ICU住院时间,其中1篇国外研究、5篇国内研究,共1498病例。结果显示:与常规治疗组比较,EGDT可缩短严重脓毒症和脓毒性休克患者的ICU住院时间,差异有统计学意义,[SMD=-3.21,95%CI(-4.35,-2.08),P<0.00001]。5.机械通气时间共5篇研究报道了机械通气时间,其中3篇国外研究、2篇国内研究,共2583病例。结果显示:与常规治疗组比较,EGDT可缩短严重脓毒症和脓毒性休克患者的呼吸支时间,差异有统计学意义,[OR=-0.98,95%CI(-1.28,-0.68),P<0.00001]。研究结论 EGDT在降低严重脓毒症和脓毒性休克患者28天病死率、60天病死率、缩短ICU住院时间和缩短机械通气时间方面优于常规治疗,但其并不能改善严重脓毒症和脓毒性休克患者的90天病死率。