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目的:通过比较直肠癌患者新辅助放化疗后达到为临床完全缓解(clinical complete response,cCR)采取等待观察策略和手术切除治疗在肿瘤局部控制及远期生存期的差异,以此阐述直肠癌患者等待观察策略的可行性。方法:在PubMed,Embase,the Cochrane Library等数据库中检索关于直肠癌新辅助放化疗(nCRT)后被诊断为cCR并采取等待观察策略和手术切除对比试验的相关文献,并严格按照纳入及排除标准进行文献筛选,使用NOS量表对文献进行质量评估,整理文献,汇总数据并使用Stata 12.0软件进行Meta分析,将采用等待观察策略定义为观察组,将手术组定义为对照组,对比两组在局部复发、远处转移、肿瘤相关死亡、2年及5年无疾病进展生存期和总体生存时间之间的差异。结果:1、根据检索策略最终共纳入9篇文献,其中观察组纳入263名,对照组354名直肠癌患者。2、观察组相比对照组组有着较高的局部复发率(LR)(RR=5.050;95%CI:2.215-11.513;P<0.001)。3、观察组与对照组在远处转移(DM)相比较无统计学差异(RR=0.928;95%CI:0.514-1.677;P=0.805)。4、观察组与对照组相比在肿瘤相关死亡(CRD)无统计学差异(RR=0.833;95%CI:0.372-1.868;P=0.658)。5、观察组和对照组相比在2-年无疾病进展生存期(RR=0.969,95%CI:0.915-1.026,P=0.277),2-年总体生存期(RR=1.033,95%CI:0.966-1.105,P=0.346),5-年无疾病进展生存期(RR=0.946,95%CI:0.831-1.078,P=0.406),5-年总体生存期(RR=1.026,95%CI:0.946-1.114,P=0.534)并无统计学差异。结论:对于部分新辅助放化疗后诊断为临床完全缓解的直肠癌患者采用等待观察策略是可行的,但需要制定严格的筛选标准以及规范的随访,其中对于局部复发患者应及时采取全直肠系膜切除术,当然也可以根据患者情况选择经肛门内镜显微手术或者经肛门广泛切除术,并且可以增加保肛率,但等待观察策略以及补救措施的安全性仍然需多中心,大样本前瞻性试验验证。