代谢综合征(MS，Metabolic Syndrome)是肥胖、高血压、糖代谢、脂代谢等多方面代谢异常的临床综合征，近年世界医学多学科共同感兴趣的研究热点。代谢综合征的核心是胰岛素抵抗(IR)，与糖尿病、肥胖、血脂异常有着极为密切的联系，IR成为防治代谢综合征的重点观察指标。 本课题理论研究部分全面总结了代谢综合征IR发生机理、研究方法及中、西医药物治疗的现状，论述了中医药防治代谢综合征思路和方法。通过中医各派各家学术观点的古今文献资料回顾和总结，阐述了从肝胃郁热论治代谢综合征的作用机理和证治规律。 本课题临床研究部分基于导师长期的临床经验：多数代谢综合征患者发病前有一个过食、体型偏胖的阶段，且发病早中期多伴有烦躁易怒、口干口苦、大便干燥、舌红苔黄、脉弦数或滑实有力等肝胃郁热证，以此立法，创立了开郁清胃颗粒方(《伤寒论》大柴胡汤化裁)，取得较好的临床疗效。故本课题以体型偏胖的代谢综合征患者为研究对象，采用随机对照实验设计方法，以金芪降糖片、二甲双胍为对照，观察了149例代谢综合征患者治疗前后体重及腰臀围比、症状积分、血糖、糖化血红蛋白、血清胰岛素及胰岛素敏感指数、血脂、血压等指标的变化。结果表明：开郁清胃颗粒在降低餐后2h血糖，空腹及餐后2h血糖进行自身对照中血糖值较高者和减轻体重等方面作用极显著；在提高患者胰岛素敏感指数改善胰岛素抵抗，减轻患者胸胁或胃脘胀满、烦躁易怒、便秘等症状和降低甘油三脂、低密度脂蛋白胆固醇及载脂蛋白A等方面作用显著。 开郁清胃颗粒增加代谢综合征患者胰岛素敏感性可能与其降低血糖、血脂等综合因素有关，其具体作用机制还有待进一步探讨。 本课题观察了开郁清胃颗粒在治疗肥胖型代谢综合征肝胃郁热证中的客观指标的变化，扩宽了经方大柴胡汤的临床应用范围，为中医药治疗代谢综合征开拓了一条新的思路和方法，同时也为胰岛素增敏剂的中药新药开发奠定了坚实的基础。