论文部分内容阅读
目的:评价0.5mg Ranibizumab采用光学相干断层扫描血管造影(optical coherence tomography angiography,OCTA)监测脉络膜新生血管(choroidal neovascularization,CNV)变化指导下的单次注射后遵循按需治疗方案(1+PRN)和连续三次每月注射后依照按需治疗方案(3+PRN)治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(neovascularage-related macular degeneration,n AMD)的安全性和疗效,应用OCTA评价CNV在玻璃体腔注射抗血管内皮生长因子(anti-vascular endothelial growth factor,anti-VEGF)后的演化过程。方法:本研究为前瞻性随机性病例对照研究,共收集41例病例,其中共41眼,将收集的n AMD患者随机分为1+PRN组和3+PRN组。所有患者予0.5mg Ranibizumab玻璃体腔注射治疗,1+PRN组依照1+PRN的治疗和随访方案,3+PRN组采用3+PRN的治疗和随访方案。所有患者均随访12个月,每月一次,进行常规眼科检查。观察治疗后1、3、6、12个月的最佳矫正视力(best corrected visual acuity,BCVA)和视网膜中央凹厚度(central macular thickness,CMT),1+PRN组每周观察CNV面积与形态变化,3+PRN组观察治疗后12个月CNV面积。统计在随访终末时两组患者总共接受Ranibizumab注射治疗的次数和在试验期间与Ranibizumab玻璃体腔注射治疗相关不良事件的发生率。结果:1+PRN组和3+PRN组的基本特征与基线特征无统计学意义的差异(p>0.05)。随访终末(12个月)时1+PRN组的平均BCVA较基线上升了18.07个字母、3+PRN组上升了11.77个字母;1+PRN组平均CMT从下基线时的373.07μm降至246.27μm,3+PRN组从基线时的304.81μm下降至232.12μm;1+PRN组CNV血流面积较基线时平均减少26%,3+PRN组CNV血流面积较基线时平均减少14%,两组间减少比例无统计学意义上的差异(p>0.05)。1+PRN组和3+PRN组之间平均BCVA和平均CMT无统计学意义的差异(p>0.05)。至随访终点(12个月)时,1+PRN组的平均注射总数量是6.077针,3+PRN组的平均注射总数量是6.9针,两组之间的差异无统计学意义(p>0.05)。观察到1+PRN组不同患者治疗后CNV变化模式的一致性。随访期间内无出现严重眼部不良事件以及全身系统性不良事件。结论:1+PRN和3+PRN治疗n AMD均安全有效。1+PRN和3+PRN方案在12个月内使用相似的注射次数,可获得相似的疗效。OCTA观察到的CNV变化可能能够评估最佳的正确注射时间。通过1+PRN方案观察CNV血流面积及形态变化的数据趋势,提示更加积极的随访观察策略能够更快提升患者的视功能。