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目的:本研究课题是通过观察归芪补肺汤治疗结缔组织病(类风湿性关节炎、原发性干燥综合征)相关性肺间质病变在对临床症状、体征、实验室检查指标、胸部CT及肺功能的改善情况,为寻找一种经济安全、适合普遍推广应用的治疗结缔组织相关性肺间质病变的方法,为试图用中西医结合治疗结缔组织病相关性肺间质病变提供更多可靠的临床论证。方法:将收集的40例结缔组织病(类风湿性关节炎、原发性干燥综合征)相关性肺间质病变中医证属肺脾气虚、血瘀痰阻证患者的临床资料进行随机平均分组,归芪补肺汤+西药治疗为治疗组,单用西药治疗为对照组。通过观察对比两组治疗前后的临床症状、体征、实验室检查指标、胸部CT及肺功能的改变,研究分析临床症状、体征、实验室检查指标、胸部CT、肺功能及临床治疗疗效,将临床疗效结果分为显效、有效、无效,8周后比较两组的治疗效果。结果:1.两组治疗方案均能改善干咳、咳痰、胸闷、紫绀的临床症状及体征(p<0.05),且治疗组优于对照组(p<0.05);2.两组治疗方案均能降低血沉、CRP、IgG指标(p<0.05),不能降低IgM;在改善血沉、IgG方面,治疗组优于对照组(p<0.05);在改善CRP、IgM方面,两组无差异(p>0.05);3.两组治疗方案均不能改善胸部CT影像(p>0.05);4.两组治疗方案均能显著升高TLC、FVC、 Dlco(p<0.01),在改善肺功能方面,两组无明显差异(p>0.05);5.两组治疗方案均能改善中医证候及疗效(p<0.05),且治疗组优于对照组(p<0.05);6.两组治疗方案均有不良反应事件发生,且治疗组不良反应事件发生率低于对照组(p<0.05)。结论:归芪补肺汤+西药是治疗结缔组织病(类风湿性关节炎、原发性干燥综合征)相关性肺间质病变的有效方案,能改善干咳、咳痰、胸闷、紫绀,降低血沉、CRP、IgG,升高TLC、FVC、 Dlco,改善中医症候及疗效,不良反应发生率低,但无法改善胸部CT影像。