目的：观察益气健脾化痰方对慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期肺脾气虚证患者临床症状、体征、肺功的改善及对外周血中CD3+、CD4+、CD8+的影响,客观评价其临床疗效。方法：符合COPD稳定期(肺脾气虚证)患者70例,按照随机原则纳入试验,其中试验组35例,实际完成试验人数34例(1例患者脱落)。对照组35例,实际完成33例(2例患者脱落)。对照组给予爱全乐或舒利迭治疗,试验组在对照组基础上予益气健脾化痰方。分别观察治疗前后患者症状、体征、肺功能的改善及对外周血中CD3+、CD4+、CD8+的影响。结果：1.益气健脾化痰方治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期(肺脾气虚证)患者中医症候疗效显著,试验组总有效率为88.24%,对照组为72.73%。2.益气健脾化痰方可明显改善慢性阻塞性肺疾病稳定期(肺脾气虚证)患者咳嗽、咳痰、喘息气促、腹胀便溏症状,试验组优于对照组(P<0.05)。两组患者治疗后FEV1％Pred. FEV1/FVC较治疗前均明显增加,治疗前后比较有统计学意义(P<0.05),组间比较无统计学差异。3.两组患者治疗后外周血中CD3+、CD4+、CD4+/CD8+的表达状况明显上升,CD8+明显下降,与对照组比较有显著差异(P<0.05)。4.两组患者治疗前后安全性指标无临床意义。结论：1.益气健脾化痰方能够有效改善慢性阻塞性肺疾病稳定期(肺脾气虚证)患者临床症状与体征。2.益气健脾化痰方能够有效改善慢性阻塞性肺疾病稳定期(肺脾气虚证)患者的肺功能。3.益气健脾化痰方能够有效提高慢性阻塞性肺疾病稳定期(肺脾气虚证)患者CD3+、CD4+、CD4+/CD8+的含量,降低CD8+的含量。4.益气健脾化痰方治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期(肺脾气虚证)患者无明显不良反应。