桔梗是常用的祛痰止咳中药,其主要药理活性成分为桔梗总皂苷。文献报道的关于桔梗总皂苷的提取分离工艺较多,但都是停留于实验室探索阶段,总皂苷的提取率不高,纯度达不到国家关于5类中药新药的标准,故现有中成药中还没有桔梗总皂苷的相关产品。本研究的目的是优选制备桔梗中间体的工艺路线,为将桔梗中间体开发成祛痰止咳的新药奠定基础。本研究采用单因素优选试验和正交试验相结合的方法,以总皂苷的得率和含量为考察指标(以自制的桔梗皂苷D为对照品,比色法测定总皂苷),对桔梗总皂苷的提取和纯化工艺进行了优选。优选出的工艺为:以水为溶剂,加热回流提取三次(90min,8倍;60min,6倍;30min,6倍)。药液离心后浓缩至0.5g生药/mL,通过AB-8型大孔树脂柱,径高比为1:5,上样流速为3BV/h。待药液全部通过树脂柱后,吸附30min,依次以去离子水5个BV,70%的乙醇4个BV洗脱,流速4BV/h。收集70%的乙醇洗脱液,真空干燥,即得中间体。通过对10批中间体小样(采用不同产地的10批药材,运用优选出的工艺制备)的考察,初步制定由本工艺制得的中间体中总皂苷含量不低于52%,桔梗皂苷D的含量不低于4.5%。