背景多发性骨髓瘤是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病,目前仍无法治愈。随着新药不断问世及检测手段的提高,多发性骨髓瘤的诊断和治疗得以不断改进和完善。蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、单克隆抗体等治疗手段不断完善,在骨髓瘤的治疗中发挥重要作用,尤其是蛋白酶体抑制剂,但是新型蛋白酶体抑制剂及进口药物的价格大大增加了患者的经济负担。为了减轻国人多发性骨髓瘤患者的用药负担,国产蛋白酶体抑制剂应运而生,虽然其临床试验阶段国产药物与进口药物相比差距较小,但目前并未见相关临床研究报道,本研究主要探讨国产硼替佐米(千平)与原研硼替佐米(万珂)用于治疗多发性骨髓瘤的疗效性及安全性分析评价。目的比较国产硼替佐米(千平)与原研硼替佐米(万珂)临床治疗多发性骨髓瘤的有效性及安全性。方法按照入排标准纳入我院多发性骨髓瘤患者54例,分为观察组、对照组,观察组给予国产硼替佐米(千平)化疗,对照组给予原研硼替佐米(万珂)化疗,两组患者化疗方案均使用VCD(硼替佐米、环磷酰胺、地塞米松),具体方案如下:V:硼替佐米注射液1.3mg/m~2,第1、8、15、22天,D:地塞米松磷酸钠注射液20mg/d,第1-2、8-9、15-16、22-23天,C:注射用环磷酰胺:300mg/m~2,第1、8、15、22天,上述方案28天为一个疗程,治疗前分别检测患者骨髓浆细胞、免疫功能、M蛋白水平、β2微球蛋白、血常规等指标,2疗程后初次评估疗效,6-8疗程后再次检测上述指标,进行统计分析。结果1.两组患者比较,总体有效指标(≥PR)差异无统计学意义(P=0.130);2.对照组中CR占比29.6%,观察组CR率24.1%,对照组CR率高于观察组,但是两组之间的差异并没有统计学意义(P=0.754);3.两组药物治疗后骨髓浆细胞指标变化均较治疗前明显下降,差异有统计学意义(P=0.044、P=0.002),但治疗后两组骨髓浆细胞变化无统计学意义(P=0.440);4.两组治疗前后组内对比M蛋白水平相比具有统计学意义(P=0.021、P=0.002);治疗后两组之间比较患者M蛋白水平差异无明显差异(P=0.489);5.两组患者治疗前后组内比较贫血指标明显改善,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后Hb水平两组之间对比变化不明显(P=0.421);6.两组治疗前后组内比较β2微球蛋白变化有意义(P<0.05);治疗后两组β2微球蛋白变化对比差异无统计学意义(P=0.849);7.不良事件发生率国产药与原研药相似,主要血液学不良事件为血小板减少及淋巴细胞减少,非血液学事件为周围神经病变、感染。结论国产硼替佐米(千平)治疗多发性骨髓瘤具有良好的效果及安全性,对比原研硼替佐米(万珂)无统计学差异。