艾滋病(AIDS),是人类免疫缺陷病毒(HIV)侵入人体后导致被感染者死亡的一种严重传染病。艾滋病已在全世界造成非常广泛的流行,危害十分严重。我国艾滋病流行范围广、发病和死亡情况严重。当前控制艾滋病的主要免疫策略是艾滋病疫苗的研制。核酸疫苗的研究始于1990年,1994年世界卫生组织全球疫苗和免疫计划委员会等3个组织在日内瓦联合召开了核酸疫苗会议,充分肯定了核酸疫苗的优点及应用前景,推动了核酸疫苗的研究。核酸疫苗具有易于制备,生产工艺简单,成本低,免疫效果好,较安全等优点。本研究通过考察疫苗的限制性内切酶鉴别、抗原体外表达、过敏原性试验及DNA质粒浓度、DNA质粒大小等指标,确定了一种艾滋病核酸疫苗的质量标准;结果该艾滋病核酸疫苗安全性很好,抗原体外表达正确的表达了艾滋病毒蛋白。