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目的:观察以何贵翔老师的经验方益肾清心汤治疗心烦不宁、躁扰不安为主症的心肾不交型围绝经期综合征患者的临床疗效。了解患者症状改善情况,雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)和黄体生成素(LH)及单胺类神经递质如多巴胺(DA)、5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)等变化情况并初步探讨其作用机制。方法:将60例心烦不宁、躁扰不安为主症的心肾不交型围绝经期综合征患者随机分成两组,治疗组30例,给予口服益肾清心汤治疗,并随症加减,对照组30例,给予口服坤泰胶囊治疗。4周为一个疗程,连续治疗两个疗程,观察治疗前后两组患者症状改善情况、临床症状评分、血清E2、FSH、LH及DA、5-HT、NE的变化情况。结果:1.临床疗效:治疗组:痊愈3例,显效6例,有效20例,无效1例,总有效率为96.7%;对照组:痊愈1例,显效2例,有效17例,无效10例,总有效率为66.7%。经秩和检验,两组疗效具有显著性差异(P<0.01),提示治疗组疗效明显优于对照组。2.症状积分比较:两组患者症状积分与治疗前相比均显著下降,经t检验,两组症状积分与治疗前比较均有显著性差异(P<0.01)。.两组间患者治疗前后症状积分比较,提示治疗组疗效优于对照组。3.主要症状比较:两组患者经治疗后心烦不宁、躁扰不安等主要症状均有改善,且治疗组疗效明显优于对照组。4. E2、LH、FSH比较:经治疗后两组患者E2水平与治疗前比较均明显升高,LH、FSH水平均明显下降,均有显著性差异(P<0.01)。治疗组在升高E2水平上优于对照组,有显著性差异(P<0.01);对于降低LH、FSH水平上治疗组优于对照组,有统计学意义(P<0.05)。5.5-HT、DA、NE比较:经治疗后两组患者5-HT水平与治疗前比较均明显升高,DA、NE水平均明显下降,有显著性差异(P<0.01)。治疗组在升高5-HT水平上明显优于对照组,有显著性差异(P<0.01);对于降低DA、NE水平上治疗组优于对照组,有差异性(P<0.05)。结论:益肾清心汤对治疗心肾不交型围绝经期综合征患者有着较好的疗效,能显著改善围绝经期综合征患者心烦不宁、躁扰不安,失眠等主要症状,对围绝经期综合征患者其他症状也有着较好的疗效,在一定程度上能升高E2,降低FSH和LH的水平。且能提高5-HT,降低DA、NE水平。所以益肾清心汤是改善围绝经期综合征患者症状、调节内分泌及植物神经的有效方法。