肝病药物创新全链条的知识流动分析

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创新药物的成功研发能够带来巨大的经济效益和社会效益,同时创新药物研发的成功与否还代表着国家药物领域的技术创新水平。随着药物研发难度的加大和对创新药物的迫切需求,世界各国开始加大创新药物的研发投入,以争夺21世纪国际竞争市场的战略制高点。医药作为一个知识密集型行业,如何在肝病药物研究领域中占得先机、提升水平、把握市场,需要探究肝病药物研发领域的新药创新全链条过程中的知识及其流动特征。本文首先结合现有的创新全链条的理论研究和创新药物的研发流程,界定出药物创链条就是从基础研究到应用研究,并最终实现药物的成功开发的过程。然后梳理了知识流动的相关概念并定义为:不同知识主体之间的知识的引用、转化过程均为知识流动。然后,识别药物创新全链条中的知识类型、知识载体和知识创新节点。从美国FDA批准的肝病新药作为出发点,构建以专利文献、专利引文和创新药物为载体的知识数据集,探究肝病药物创新全链条过程中的知识流动主题、知识流动主体和知识流动速度三个方面的特征。利用专利引文的聚类分析、社会网络分析和新药说明书研究得出肝病药物创新全链条过程中知识主题内容;利用专利引文作者、专利权人和新药开发企业得出肝病药物的创新主体实力;利用专利引文时滞和专利成果转化时间得出肝病创新药物研发过程中的知识流动速度。探究在创新全链条的过程中知识主题转移转化、知识主体的变换合作和知识流动速度的改变。最后得出结论:肝病新药的研发主要集中在现有化合物的联合用药方法和制剂领域;而美国作为医药大国在肝病领域在创新全链条中任何阶段都占有遥遥领先的研发水平,我国仅仅在基础研究中占有一席之地;酰胺化合物等的知识流动速度较快属于发展潜力型适合我国发展国情。结合我国现阶段在创新药物研发上实力不足,技术积累不够,研发投入水平不高,研发主体的技术成果转化动力不足等现状,提出相关的建议。
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