理论背景 急性上呼吸道感染是临床最常见的一种感染性疾病,约有70%-80%由病毒引起。据广东省中医院急诊科统计,以发热就诊的病人占急诊门诊总数的40%左右,其中急性病毒性上呼吸道感染发热患者约就占其中的80%以上。岭南地区由于其地域特点,急性病毒性上呼吸道感染患者临床表现易见挟湿症状,现代研究发现成人病毒感染患者临床症状与湿具有一定相关性,认为急性呼吸道病毒感染临床表现多兼湿证。西医对于急性病毒性上呼吸道感染主要为抗病毒治疗及退热对症治疗,中医药对急性病毒性上呼吸道感染治疗方法多样,疗效确切,现代药理和临床研究资料亦表明,中药抗病毒疗效肯定,毒副作用小,许多清热解毒中药在体外和体内均具有较强的抗病毒作用,通过适当的配伍,可达到标本兼治的效果,具有广泛的应用和开发前景。文献显示,目前对于岭南地区外感热病多挟湿证的特点无系统研究,缺乏有效的中成药制剂。本课题根据全国名老中医周仲瑛教授经验方采用清热解表祛湿法制作的新香冲剂,具有清热解表祛湿的功用。旨在观察新香冲剂对急性病毒性上呼吸道感染的临床疗效,为研制、开发治疗岭南地区多挟湿证之外感热病的速效、高效、无毒副作用的中药制剂作好前期研究工作。 目的 观察新香冲剂治疗急性病毒性上呼吸道感染发热中医辨证属湿热郁表证的临床疗效,并进行安全性评价。 方法 采用随机单盲对照的方法,将符合诊断纳入标准的病例共120例按进入临床的先后随机分配到治疗组和对照组,对比观察新香冲剂治疗外感发热中医辨证属湿热郁表证的临床疗效,并进行临床安全性评价。 结果 新香冲剂组和板蓝根冲剂组开始退热时间分别是2.588、3.290小时,体温首次降至正常时间为7.396、17.415小时,完全退热时间为9.108、9.883小时,新香冲剂组的退热时间明显短于板蓝根组,两组比较有统计学意义(P<0.05),提示新香冲剂组退热效果优于板蓝根冲剂组。新香冲剂组治疗后体温完全恢复正常者17例,对照组7例,两组比较差异显著(P<0.05),提示治疗组降温更完全,对于发热程度的改善更明显。两组治愈率分别为21.7%、6.7%,总有效率分别为83.3%、68.3%(P=0.044),两组比较有统计学意义,提示新香冲剂组疗效优于板蓝根冲剂组。在临床观察过程中,未发现新香冲剂有重要不良反应,说明其具有良好的安全性。 结论 新香冲剂对急性病毒性上呼吸道感染中医辨证属湿热郁表证有良好的治疗效果,退热作用平稳而缓和,可以明显改善咽痛、头痛、头身困重、身酸痛、乏力等临床闰状。且服用方便,安全无副作用,可作为岭南地区急性病毒性上呼吸道感染,辨证为湿热郁表证之中医治疗的有效方药。