目的:观察消结安颗粒治疗子宫肌瘤经期异常出血(正虚血瘀型)的临床疗效,为子宫肌瘤月经过多及有手术禁忌症的患者提供保守治疗的方法。　　方法:将辩证为气虚血瘀型的65例子宫肌瘤经期异常出血患者随机分为2组,治疗组33例,采用消结安颗粒,口服1袋/次,日3次,饭后冲服,连服3个月,为一疗程;对照组32例,予桂枝茯苓胶囊口服,3粒/次,日3次,饭后服用,用药一个疗程。停药后,随访2个月,观察调经止血疗效,比较治疗前后两组月经情况、伴随症状、肌瘤大小、血HGB、NK细胞活性及血清白介素2的值。　　结果:　　①调经止血:消结安颗粒治疗组显效8例,有效30例,总有效率90.90％。桂枝茯苓胶囊对照组治疗显效5例,有效19例,总有效率59.38%。两组组内治疗前后经统计学处理,均有显著性差异,两组间证候疗效经统计学处理有显著性差异;月经失血量评分消结安治疗组显著低于桂枝茯苓对照组。　　②缩小瘤体:消结安颗粒治疗组治愈2例,显效8例,有效12例,总有效率66.67%。桂枝茯苓胶囊对照组治疗治愈2例,显效9例,有效11例,总有效率68.75%,经统计学处理,两者比较无明显差异。　　③改善中医证候:治疗组中医证候总评分治疗明显低于对照组,有显著性差异。经中医证候疗效判定,消结安颗粒治疗组治愈2例,显效8例,有效12例,总有效率72.73%;桂枝茯苓胶囊对照组治疗治愈1例,显效4例,有效7例,总有效率37.50%,统计学检验二者比较有显著性差异。　　④升高血红蛋白:治疗后两组患者血红蛋白值均较治疗前有所升高,组内比较有统计学意义。治疗后消结安治疗组血HGB为112.18±12.28g/L,桂枝茯苓对照组血HGB为106.16±8.86 g/L,二者经检验比较具有明显差异。　　⑤调节机体免疫功能:治疗后两组患者血清NK细胞活性均较治疗前有所升高,组间比较有统计学意义。治疗后消结安治疗组NK细胞活性为48.32±8.71%,桂枝茯苓对照组NK细胞活性为43.57±6.87%,二者经检验比较具有差异。疗后两组患者血清IL-2值较治疗前均升高,组间比较有统计学意义。治疗后消结安治疗组IL-2为5.10±1.10KU/L,桂枝茯苓对照组为4.44±0.87 KU/L,二者经检验比较具有明显差异。　　结论:子宫肌瘤经期异常出血的患者多表现为正虚血瘀之相,消结安颗粒治疗该病有很好的疗效。在缩瘤的基础上,能够调经止血,改善经期延长、月经量多、神疲乏力、少气懒言、带下量多、手足心热等中医证状,在纠正贫血、提高机体免疫力方面更具优势。为拒绝手术或有手术禁忌的子宫肌瘤出血患者提供有效的保守治疗方法,值得推广。