慢性疲劳综合症(CFS)是现代高效快节奏生活方式下出现的一组以长期极度疲劳(包括体力疲劳和脑力疲劳)为主要表现的全身性症候群,其主要症状表现为记忆力或注意力明显下降,疼痛,睡眠障碍,精神神经异常,免疫机能低下等。近年来,慢性疲劳综合症的发病率呈逐年上升的趋势,严重地危害着人们的身心健康。但目前现代医学尚无理想的治疗措施和药物,从中医药学角度探讨慢性疲劳综合症的治疗则正显示着极大的潜力。中医古籍中没有关于慢性疲劳综合症的明确记载,但“懈怠”、“懈惰”、“四肢劳倦”、“四肢不举”、“四肢不用”、“健忘”、“虚劳”等病名与症状与慢性疲劳综合症具有一定的交叉包涵性。由于脏腑之间在生理上相互影响,因此在病理上,病气亦可相互传变,涉及到五脏气血阴阳,最后发展为多脏器、多组织的疾病。该病常不能检测出临床病理体征,也缺少化验室检查的异常予以支持,目前只有依靠临床症状进行诊断且西医缺乏特异性治疗。加味泰山磐石散是赵学军研究员针对慢性疲劳综合症,改良古方泰山磐石散研制而成的中药复方,具有健脾补肾、益气养血、疏肝解郁之功效。该方临床上被用于慢性疲劳综合症的治疗,有突出的疗效。本课题立足于对加味泰山磐石散的药理学研究,为其临床应用提供科学依据,为进一步开发利用奠定药理学基础。根据慢性疲劳综合症的主要药效学研究方法,本课题主要研究的药理毒理学方面的内容,具体包括:抗疲劳作用、耐缺氧抗应激作用、免疫调节作用、对生化指标的影响、急性毒理学研究。加味泰山磐石散的药理学及急性毒理学研究的具体情况如下:1加味泰山磐石散的抗疲劳作用目的:了解加味泰山磐石散的抗疲劳效果。方法:分别采用测定负重游泳力竭时间、爬杆持续时间实验研究加味泰山磐石散对正常动物运动耐力的影响。结果:加味泰山磐石散能明显延长小鼠游泳力竭时间及爬杆持续时间,提高小鼠的运动耐力。结论:加味泰山磐石散具有一定的缓解疲劳的作用。2加味泰山磐石散的耐缺氧抗应激作用目的:了解加味泰山磐石散的耐缺氧抗应激效果。方法:分别采用测定小鼠常压缺氧及亚硝酸钠中毒的存活时间实验研究加味泰山磐石散的耐缺氧抗应激作用。结果:加味泰山磐石散能延长小鼠在常压缺氧及亚硝酸钠中毒的存活时间。结论:加味泰山磐石散能降低组织耗氧,提高物质代谢和能量代谢,表现出抗脑缺氧作用,提高机体抗应激作用。3加味泰山磐石散的免疫调节作用目的:了解加味泰山磐石散的免疫调节作用。方法:观察加味泰山磐石散对小鼠免疫器官胸腺及脾脏重量的影响;观察加味泰山磐石散对正常小鼠及环磷酰胺所致免疫低下小鼠的血中碳粒廓清速度。结果:加味泰山磐石散各剂量对胸腺重量有增加趋势,但无统计学意义;中、高剂量组对正常小鼠及免疫低下小鼠非特异免疫功能—单核巨噬细胞吞噬功能具有明显的促进作用。结论:加味泰山磐石散能增强机体免疫调节功能作用。4加味泰山磐石散对CFS模型动物生化指标的影响目的:了解加味泰山磐石散对慢性疲劳综合症模型动物生化指标的影响。方法:采用躯体应激和心理应激相结合的方法建立慢性疲劳综合症动物模型,测定其尿素氮、血乳酸、肝糖原的含量。结果:加味泰山磐石散各剂量组与空白对照组相比,肝糖元储备量明显升高;血清尿素氮含量明显下降,且有显著差异(P＜0.05,P＜0.01);血乳酸含量明显低于空白对照组。结论:加味泰山磐石散促进体内能源物质肝糖元的积累,对运动后血乳酸和尿素氮的增加有抑制作用,从而缓解疲劳的产生。5加味泰山磐石散急性毒理学研究目的:了解加味泰山磐石散的急性毒性,为其药理毒理实验和临床研究提供依据。方法:进行受试药的最大给药量实验,即以小白鼠能耐受的最大容量和受试药的最大浓度灌胃给药1次。结果:加味泰山磐石散最大给药量为72.4g生药/kg体重,相当于成人日用量的624倍,未发现明显急性毒性反应。结论:加味泰山磐石散作为内服用药是基本安全的。