目的观察八宝痔疮膏治疗湿热下注型炎性外痔的临床疗效,探讨其临床作用机理及应用价值,以期为临床提供一种简便、有效、无毒副作用的治疗湿热下注型炎性外痔的药物,也为研制八宝痔疮膏提供证据和参考。方法采用随机对照的研究方法。选择96例在泉州市中医院肛肠科被诊断为湿热下注型炎性外痔的患者,分成两组。试验组以八宝痔疮膏外敷患处,对照组以马应龙麝香痔疮膏外敷患处,均以7天为1个疗程。在治疗前及治疗后第1、4、7天均进行临床症状和体征（包括肛门水肿、疼痛、坠胀感及肛周潮湿瘙痒程度）的检测和评分,并对总疗效分别进行评估。收集相关数据,进行统计学分析。结果1.基线比较:两组各有3例脱落病例,脱落率6.25%。最终纳入90例,每组各45例,两组病例基线齐,具有临床可比性。2.疗效结果:（1）连续用药7天（1个疗程）后,试验组的有效率为93.33%,优于对照组的77.78%,差异有统计学意义（P<0.05）。（2）肛门疼痛程度评分比较:试验组应用八宝痔疮膏第1天（P=0.049）、第4天（P=0.037）、第7天（P=0.006）肛门疼痛程度相对于对照组均显著降低,说明八宝痔疮膏对于炎性外痔引起的肛门疼痛治疗作用很好,疗效优于马应龙麝香痔疮膏。（3）肛门坠胀感程度评分比较:治疗第1天,试验组肛门坠胀感程度评分与对照组比较,差异无统计学意义（P=0.084）;在治疗第4天（P=0.006）、第7天（P=0.002）试验组肛门坠胀感程度评分显著低于对照组,说明八宝痔疮膏对于炎性外痔肛门坠胀感的疗效优于马应龙麝香痔疮膏。（4）肛门水肿评分比较:治疗第1天,试验组肛门水肿评分与对照组比较,差异无统计学意义（P=0.067）;在治疗第4天（P=0.016）、第7天（P=0.013）试验组肛门水肿评分显著低于对照组,说明八宝痔疮膏对于炎性外痔肛门水肿的疗效优于马应龙麝香痔疮膏。（5）肛门潮湿、瘙痒程度评分比较:治疗第1天,试验组肛门潮湿、瘙痒程度评分与对照组比较,差异无统计学意义（P=0.051）;在治疗第4天（P=0.038）、第7天（P=0.009）试验组肛门潮湿、瘙痒程度评分显著低于对照组,说明八宝痔疮膏对于改善炎性外痔肛门潮湿、瘙痒程度的疗效优于马应龙麝香痔疮膏。3.安全性评价:在治疗过程中未出现瘙痒、发热、皮疹等不良反应,说明了八宝痔疮膏外敷治疗炎性外痔的安全性。结论八宝痔疮膏外敷可显著改善湿热下注型炎性外痔患者的临床症状,尤其对减轻患者肛门疼痛、水肿、坠胀感,改善肛周潮湿瘙痒程度上均有明显优势,临床疗效稳定,且未出现不良反应,安全性良好,值得推广应用。