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目的:1)了解针刺治疗偏头痛的研究现状和研究热点。2)研究针刺治疗偏头痛的随机对照试验(RCT)的报告质量和偏倚风险,以明确和改善针刺治疗偏头痛RCT的整体质量。3)对已发表的有关针刺治疗偏头痛的系统评价/Meta分析进行再评价,了解针刺治疗偏头痛系统评价/Meta分析的证据现状。4)针刺改善偏头痛症状的有效性研究。方法:1)利用文献计量学方法,检索Web of Science和CNKI数据库,文献检索时间截止2020年1月。应用Excel 2016和VOSviewer1.6.10分析文献出版年份、引用频次、作者、国家或地区、机构、关键词分布等。2)检索PubMed、Embase、The Cochrane Library(2019年9期)、CBM、WanFang、CNKI和VIP数据库,文献检索时间截止2019年9月。两名研究者使用STRICTA和RoB独立评估了纳入RCT的报告质量和偏倚风险,任何分歧均咨询第三位研究者解决。3)计算机系统检索PubMed、Embase、The Cochrane Library(2019年9期)、CBM、CNKI、VIP、WanFang,文献检索时间截止2019年9月。2位研究者根据纳入标准独立进行文献筛选和资料提取后,分别采用系统评价与Meta分析优先报告条目PRISMA和系统评价的方法学质量评价工具AMSTAR评价纳入研究的报告质量和方法学质量。4)应用系统评价/Meta分析方法,计算机系统检索PubMed、Embase、The Cochrane Library(2019年9期)、CBM、CNKI、VIP及WanFang,文献检索时间截止2019年9月。2位研究者根据纳入标准独立进行文献筛选、资料提取和质量评价后,采用Review manager 5.2软件进行Meta分析。结果:1)共纳入文献1532篇,其中Web of Science数据库422篇,CNKI1110篇。20世纪90年代后针刺治疗偏头痛相关文献发文量呈增长趋势。美国是参与发表英文文献量和被引用频次最多的国家,虽然中国英文文献发表量排名第二,但引用频次不及德国和英国。发文机构主要为慕尼黑理工大学、北京中医药大学和成都中医药大学。出现频次最高的英文关键词是:acupuncture、migraine、headache,中文关键词为:偏头痛、针刺治疗、穴位注射、少阳经、电针治疗。2)总共纳入67个研究,基于STRICTA指南报告率较高的条目包括:针刺治疗类型(66/67,99%),使用穴位名称(60/67,90%),针刺激类型(62/67,93%),精确描述对照组干预措施(65/67,97%)和治疗次数(54/67,81%)。基于ROB的偏倚风险评价结果显示:48篇文献(72%)提供了随机分配的方案,23篇文献(34%)均使用密闭不透光的信封进行分配隐藏,29篇文献(43%)充分报告了盲法,64篇文献(96%)未出现失访,67篇文献(100%)均报告了所有结局指标,67篇文献(100%)均不清楚其他偏倚来源。3)共纳入19篇系统评价/Meta分析。PRISMA清单评分为1425分,报告质量较低的条目为方案和注册(16%)、文献检索(32%)、方法-其他分析(37%)、结果-其他分析(26%)以及证据强度总结方面(11%)。AMSTAR评价的得分为:14篇[1,52-58,60-62,63,64,67]总得分为58分,属于中等方法学质量,1篇文献[59]总得分低于5分,属于低方法学质量。4)共纳入了22个随机对照试验,包括2684例患者。Meta分析结果显示:针刺组与假针刺[SMD=-1.00,95%CI(-1.47,-0.54),P<0.0001]及药物组[SMD=-2.26,95%CI(-3.15,-1.36),P<0.000 01]相比能够有效减少头痛发作频率;针刺组较假针刺组[SMD=-0.73,95%CI(-1.12,-0.35),P=0.0002]及药物组[SMD=-1.66,95%CI(-2.42,-0.90),P<0.000 1]能够减少头痛持续时间;针刺组较假针刺组能够减轻头痛强度[SMD=-0.67,95%CI(-1.15,-0.19),P=0.006];针刺组在改善脑血流速度方面优于假针刺组[SMD=-10.99,95%CI(-16.62,-5.36),P=0.0001]及药物组[SMD=-0.53,95%CI(-0.70,-0.36),P<0.000 01]。结论:1)针刺治疗偏头痛的相关文献近20年快速增长,美国发表的英文文献最多,质量也最高,中国的英文文献数量仅次于美国,但质量需要进一步提高,针刺、穴位注射、电针疗法等为其研究热点。2)针刺治疗偏头痛RCT的总体质量欠佳,特别是在研究设计、分配隐藏、盲法实施、规范报告方面急需加强。3)针刺治疗偏头痛的系统评价/Meta分析的报告质量和方法学质量总体为中等,提示在研究注册、方案设计、系统全面的文献检索、规范报告等方面需进一步提高。4)当前研究证据表明针刺可以减少偏头痛发作频率、减少头痛持续时间、减轻头痛强度同时可改善脑血流速度。由于受纳入研究质量的限制,该结论有待于更多高质量研究的进一步验证。