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目的:基于国医大师李佃贵教授创立的“化浊解毒”理论,运用化浊解毒综合治疗方案治疗慢性肾衰竭(CRF)患者,观察其干预CRF发病进程的疗效。方法:选择河北省中医院门诊及住院慢性肾衰竭肾功能不全代偿期及失代偿期患者180例(患者三个月血肌酐水平稳定在133~442ummol/L之间),所有入组患者随机分为治疗组90例,对照组90例,并保证入组患者治疗前一般情况及肾功能指标无统计学差异(P>0.05),具有可比性。两组都采用优质低蛋白饮食,结合常规降压、降脂、利尿、纠正贫血等西医治疗基础上,治疗组应用化浊解毒综合治疗方案,对照组应用尿毒清颗粒。疗程共3个月。通过观察患者治疗前后中医临床证候积分、24小时尿蛋白定量(24h-UTP)、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、尿酸(UA)、血白蛋白(Alb)、血红蛋白(HGB)、钙(Ca)、磷(P)、甲状旁腺激素(PTH)、人成纤维细胞生长因子23(FGF-23)、人转化生长因子β1(TGF-β1)、人Klotho蛋白的变化来探究化浊解毒综合治疗方案干预慢性肾功能衰竭进展的临床疗效。结果:1.治疗组总有效率88.46%,对照组总有效率68.29%,两组比较有统计学意义(P<0.01)。2.两组患者的中医临床证候积分在治疗前无统计学意义(P>0.05),两组患者治疗后的中医临床证候积分较前都明显减少,且治疗组优于对照组,两组比较有统计学意义(P<0.05)。3.两组患者血红蛋白、血浆白蛋白较治疗前明显增高,治疗组增高程度优于对照组,两组治疗后比较有统计学意义(P<0.01)。4.两组患者24小时尿蛋白定量较治疗前都有所减少,治疗组治疗效果优于对照组,且两组比较有统计学意义(P<0.01)。5.两组患者在治疗前肾功能指标无统计学意义,治疗后Scr、BUN、UA都有不同程度的下降,治疗组下降程度明显优于对照组,两组相比较有统计学意义(P<0.05)。6.相比较对照组,治疗组患者的磷、甲状旁腺激素下降程度均优于对照组,血清钙的水平明显增高,两组具有可比性(P<0.01)。7.两组患者血清FGF-23、TGF-β1水平较治疗前都有所降低,和对照组比较,治疗组的下降程度更加明显,两组相比较有统计学意义(P<0.05)。8.两组患者血清Klotho蛋白都有不同程度的增高,治疗组与同期对照组比较显著升高,差异均有统计学意义(P<0.01)。结论:1.应用化浊解毒综合治疗方案可以明显延缓慢性肾衰竭患者病情的进展,起到较好的治疗作用;2.组方精炼、适宜不同的病情变化;3.综上,化浊解毒综合治疗方案在改善实验室指标、改善患者症状方面有着很大的优势,值得进一步临床推广。