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目的讨论中医药治疗和预防癌痛患者阿片类药物相关性便秘(opioid-related constipation,OIC)的有效性,为临床应用提供循证医学依据。方法检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献、PubMed等数据库,检索截止时间:2018年12月31日。根据排纳标准严格筛选中医药干预癌痛患者O IC的临床随机对照研究文献,用Cochrane风险偏倚评估工具对纳入文献行质量评价,提取有效率、生活质量评分(Karnofsky Performance Status,KPS)、疼痛评分、便秘症状评分、胃动素水平(Motilin level,MTL)、便秘发生率、首次排便时间等结局指标,用Review Manager 5.3软件对数据进行Meta分析。结果治疗类共纳入39项研究对主要结局指标临床有效率进行比较,结果表明中医药治疗OIC较单纯西药治疗更具优势,内治与外治作用相似,且该优势不随治疗周期的不同而有变化。(治疗周期:OR=4.74,95%CI=[3.84,5.84],P<0.05;用药途径:OR=4.74,95%CI=[3.84,5.84],P<0.05;治法:OR=4.71,95%CI=[3.51,6.33],P<0.05;阿片药物类型:OR=4.95,95%CI=[3.98,6.15],P<0.05);10 项研究对治疗后的KPS评分进行比较,结果表明中医药可以显著提高癌痛患者KPS评分(治疗周期:MD=4.78,95%CI=[2.57,6.98],P<0.05;用药途径:MD=4.37,95%CI=[2.65,6.08],P<0.05);共有5项研究对治疗前后便秘症状积分进行比较,结果表明中医药可改善OIC患者便秘伴随症状(用药途径:MD=-1.28,95%CI=[-1.62,-0.95],P<0.05);6项研究对治疗前后疼痛评分比较,结果表明中医药可以降低 OIC 患者疼痛程度(MD=-0.49,95%CI[-0.62,-0.36],P<0.05)。4 项研究对MTL 比较,表明中医药可提高胃动素水平(MD=40.63,95%CI=[28.73,52.52],P<0.05)。预防类研究中,7项对便秘发生率进行分析,结果表明中医药可显著减少便秘发生率(治疗周期:OR=0.38,95%CI=[0.23,0.64],P<0.05,用药途径 OR=0.38,95%CI=[0.23,0.64],P<0.05);首次排便时间指标因纳入文献过少,无法行Meta分析。结论1.中医药治疗癌痛患者OIC疗效显著:其疗效不随治疗周期和用药途径的不同而有区别;缓解便秘的同时还可提高患者生活质量、减弱疼痛程度、提高胃肠动力;2.口服阿片类药物的同时配合中医药,可显著减少便秘发生率。