目的:补骨片是针对骨密度低下的人群，以骨碎补药材为主要原料，在中医养生理论的指导下，配以杜仲药材，加上马鹿骨、骨胶原蛋白、D-氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素研制开发有助于增加骨密度功能的保健食品。本方中的杜仲、骨碎补均收载于卫生部发布的可用于保健食品的物品名单中，本制剂的最终目标是研制出能为广大骨密度低下的人群提供一个安全、有效、服用方便的新型增加骨密度功能的保健食品。本课题按照《保健食品检验与评价技术规范》、《保健（功能）食品通用标准》要求，运用现代药物制剂技术，参照《保健食品检验与评价技术规范》中增加骨密度功能的评价标准，对提取工艺、浓缩干燥工艺、制剂成型工艺、质量标准等方面进行了系统的研究。　　方法:本课题对以中医药理论为基础，对补骨片组方合理性进行研究。包括处方来源、处方组成、功能主治、配方依据、剂型的选择以及处方中主要药味的化学成分和药理作用进行了研究。证明配方科学合理，能很好的应用于临床。　　通过查阅相关的文献，本课题根据药材的性质和中医传统用药习惯，并参考处方中各味药材生物活性成分的理化性质、药理作用特点，拟采用水煎煮的方法进行提取。以增加骨密度功能的有效成分柚皮苷的含量和浸膏得率为评价指标，通过L9(34)正交试验设计方法以加水量、提取时间及提取次数为考察因素进行考察，确定了最佳的提取工艺条件为加10倍量的水，煎煮2次，每次2小时，经验证性试验证明该上艺稳定、可行。　　本课题通过真空减压干燥、喷雾干燥方法进行比较，以干燥时间、浸膏得率、浸膏溶化性、浸膏色泽为指标对真空减压干燥、喷雾干燥进行了比较，结果发现真空喷雾干燥得到的浸膏粉较常压干燥和真空减压干燥得到的浸膏粉疏松、色泽美观、含水量较低，溶化性好且冷水可溶、干燥时间短。进一步以浸膏相对密度（因素A）、进风温度（因素B）、蠕动泵进样速度(ml.min-1)（因素C）为考察因素，以喷雾干燥后的浸膏粉吸湿率和浸膏的得率为指标，设计正交试验进行多　　指标综合评价，优选喷雾干燥最佳工艺。最后确定以浸膏的相对密度为1.05、进风口温度和出风口温度分别为170℃、60℃、进样速度为7ml.min-1，为最佳喷雾干燥工艺。经验证性试验证明该工艺稳定、合理。　　本课题以浸膏粉加入马鹿骨、骨胶原蛋白、D-氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素制粒。对常用辅料淀粉、糊精以成型性、溶化性、颗粒外观为考察指标进行比较，结果表明淀粉作为稀释剂制成的颗粒色泽美观，粒度均匀、硬度适中，溶化性良好。阿斯巴坦作为矫味，对润湿剂水与不同浓度的乙醇考察，发现水作为润湿剂的颗粒不能成型，选用50％的乙醇作为润湿剂制成的颗粒色泽美观，粒度均匀、口感好、硬度适中、溶化性良好。最终成型工艺确定为以一个处方量所得浸膏粉加入马鹿骨、骨胶原蛋白、D-氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、0.3％阿司帕坦为矫味剂，适量的淀粉，8.5％微晶纤维素和1.5％羟丙基纤维素，确定了乙醇浓度为60％，14目筛制粒，加入0.3％硬脂酸镁为润滑剂，混合均匀，60N压力下压片，制成规格为0.6g/片。经中试生产研究，该保健食品补骨片的制剂工艺稳定、合理可行。　　结果:为确保制剂的质量稳定可控，本课题按照《保健（功能）食品通用标准》、《保健食品功效成分检测方法》及《中华人民共和国药典》（2010年版）一部相关要求，对保健食品补骨片的质量标准进行了系统性的研究并对其功效成分柚皮苷含量测定方法进行了研究，初步建立了保健食品补骨片的质量标准。　　结论:优选得到的制备工艺稳定、合理、可行，可用于保健食品补骨片的制备;制剂质量控制方法结果准确，重复性好，可用于控制保健食品补骨片的质量。通过本课题的相关研究，为保健食品补骨片的进一步开发奠定了基础。