目的:评估超声妇科影像报告与数据系统(GI-RADS-US)分类法结合血清HE4与CA125水平检测在卵巢单房囊实性肿瘤诊断中的应用价值,计算此综合分析法的诊断效能,旨在为超声医师提供简便有效的分类评价方式。方法:前瞻性分析2016年1月至2017年12月在蚌埠医学院第一附属医院就诊的113例患者,共118个附件肿块,超声声像图特征均为卵巢单房囊实性肿块,所有病例术前均行盆腔超声检查,基于国际肿瘤分析(IOTA)简易标准(SR)进行GI-RADS分类,结合血清肿瘤标记物人附睾蛋白4(HE4)和糖类抗原125(CA125)指标进行分类调整,1-3类定义为良性,4-5类定义为恶性。后经手术或超声引导下穿刺活检获得病理结果,把病理结果与术前综合分析结果进行对比,分析此综合分类法的诊断效能。结果:113例病例中,50例伴有HE4和/或CA125升高,分类结果良性61例,恶性52例,病理结果良性63例,恶性50例。GI-RADS结合血清CA125及HE4检测的综合分析法的敏感性为98%,特异性为95.2%,阳性预测值94.2%,阴性预测值98.4%,组间比较差异有统计学意义(χ~2=93.836,P<0.01)。对GI-RADS 4类肿瘤的诊断准确率达88%。结论:超声GI-RADS分类与血清肿瘤标记物相结合的综合分析方式可显著提升卵巢单房囊实性肿瘤的诊断效能,方法简便易行、富有实效,特别是对GI-RADS 4类肿块的诊断准确率有明显提升,可尝试应用于所有形态的卵巢肿瘤。