本文着眼于“数据驱动的智能药物研发”的技术背景,以“可及性”这一理念贯穿全文,探讨以数据为核心的研发新范式引发的法律议题,在通过理论探析、文本释义、制度剖解等手段研究相应对策的同时,辨识智能药物研发范式下“药品可及性”与“数据可及性”互动中的法律逻辑。第一章开宗明义,交代了全文的技术背景,指出智能药物研发是人工智能在药物研发领域的应用,归结提出其在科学、技术与社会（STS）层面的特征,找到智能药物研发、数据、药品的概念连接点。接下来,在构建智能药物研发数据支撑体系的基础上,辨识出以数据为核心的研发新范式下,数据开放、获取及利益分享之法律议题——政府开放数据归属之理论分歧、药品试验数据披露之制度纷争、真实世界数据使用之利益难题,以便后文分类施策。第二章深入剖析药品可及性的概念、人权（健康权）渊源以及全球现状,阐发了药品可及性保障与数据法律制度之间的博弈关系,并指出“药品可及性的实现是制药企业与主权国家的共同责任”,为后文与数据可及性的链接、法律制度的因应提供基础。第三章提出数据可及性的概念,归纳出智能药物研发数据可及的四重内涵（真实、高质量、多样足量、快速高效）,并指出药品可及和数据可及均为重要人权议题,两者的关系在于:数据可及“保障”药品可及;药品可及“反哺”数据可及;在智能药物研发范式下,没有“数据可及”,便没有“药品可及”。第四章以数据可及为目标,就影响数据可及性的三个议题,作出数据法律因应。首先,从实质判断角度和委托代理理论出发,澄清政府在政府数据开放中的角色,进而论述行政公开数据和政府生产数据的归属与流动秩序;其次,分析药品试验数据依法披露的三种制度模式,结合TRIPS协定及“以公开换保护”的对价-衡平原则论证披露合理性,并提出建立药品试验数据披露制度的思考;最后,援用数据生产理论,论证数据利益分享权的法理基础,并提出精神利益和经济利益分享的机制。