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目的:消化系肿瘤是一类最常见的肿瘤,包括食管癌、胃癌、胰腺癌、肝癌、大肠癌等。随着生活水平不断的提高,现代化建设不断推进,其发病率和死亡率也在不断的增加。我国约有57%的恶性肿瘤为消化道肿瘤。目前消化系肿瘤的治疗,早期手术切除病灶为首选方案,术后化疗、放疗及中医中药治疗,最大限度地抑制肿瘤的复发转移,从而达到治疗的目的。手术是治疗消化道肿瘤最主要的手段之一,可达到临床治愈的目的。但多数的患者发生术后转移。化疗杀伤肿瘤细胞的同时也杀伤正常的人体细胞,给患者带来骨髓抑制如白细胞的减少、恶心、呕吐、脱发等不良反应;同时抑制患者的免疫力。因此中医药治疗化疗后消化系肿瘤,改善临床症状,改善免疫能力,改善生活质量,具有重要的意义。本课题是四川省科技厅资助科研课题,就是观察中药双仙方对化疗后消化系肿瘤,临床症状的改善,机体免疫力的改善和生活质量的提高等情况;为中医药治疗消化系肿瘤提供循证学依据。方法:将2008年3月-2012年3月期间于四川省中西医结合医院收治的90例,符合入选标准的消化系肿瘤患者,按照知情原则,随机分为中药组、西药组和安慰剂组。所有患者经过顺铂、卡铂、环磷酰胺、阿霉素等其中一种化疗药物治疗后的患者。中药组用双仙方颗粒剂每次100ml,一天三次,一日一剂;西药组用胸腺肽肠溶片6mg,一天两次;安慰剂组,不用上述中、西药物,用与中药组外观、口味相似的无实际治疗作用的安慰剂。以上治疗方案均以30天为一个疗程,连用两个疗程。三个组的基础治疗药物种类、剂量、用法、疗程相同,观察三组免疫指标的变化、生活质量和临床症状改善情况。结果:双仙方对化疗后消化系肿瘤患者机体的免疫力和临床症状的改善,生活质量的提高等,与西药组和安慰剂组相比具有明显差异(P<0.05);尤其是改善机体免疫方面中药组更加显著差异(P<0.01)。三组药物治疗前后的不良反应,主要是发热、头晕和乏力明显(P<0.05),差异有统计学意义。提示中药组有改善患者发热、头晕和乏力等作用。结论:中药双仙方能够改善消化系肿瘤化疗后机体免疫功能,改善患者临床症状,提高患者的生活质量,为化疗后辅助治疗提供有力的依据。