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目的:观察三仁消痤汤联合火针治疗痰湿瘀结证寻常痤疮的临床疗效及其安全性,为治疗痰湿瘀结证寻常痤疮提供诊疗依据。方法:将66例中医辨证为痰湿瘀结证痤疮患者,根据统计学随机数字表法分成对照组与试验组,每组各33例。试验组口服三仁消痤汤联合火针点刺皮损;对照组仅口服三仁消痤汤;两组均外用夫西地酸乳膏搽于患处。4周为1疗程,每周复诊1次,连续治疗1个疗程后判断疗效。对两组治疗前后的中医临床证候评分、痤疮综合分级系统(GAGS)、血清白介素-6(IL-6)检测值进行比较,并做统计学分析。结果:1.受试66例患者中,疗程结束试验组脱落2例,对照组脱落3例,共收集有效病例61例;两组性别、年龄、病程、病情及治疗前中医临床证候评分、痤疮综合分级系统(GAGS)、血清白介素-6(IL-6)检测值、皮肤病生活质量指数(DLQI)评分等基线资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2.疗程结束,试验组痊愈4例、显效18例、有效8例、无效1例、总有效率96.77%、愈显率70.97%;对照组痊愈1例、显效13例、有效13例、无效3例、总有效率90.00%、愈显率46.67%。两组临床疗效比较,试验组总有效率及愈显率均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。3.疗程结束,两组痤疮综合分级系统(GAGS)比较,两组治疗后都有明显降低,与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后组间比较,试验组GAGS优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。4.疗程结束,中医临床证候评分比较,两组治疗后均较治疗前显著降低,组内比较,差异有统计学意义(P<0.05);组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。5.疗程结束,两组血清白介素-6(IL-6)水平检测,与治疗前对比,差异无统计学意义(P>0.05);组间比较差异亦无统计学意义(P>0.05)。6.疗程结束后,皮肤生活质量指数(DLQI)评分比较,试验组和对照组DLQI评分均较前降低,差异有统计学意义(P<0.05);组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。7.两组不良反应比较,试验组有1例患者,服药后出现轻微腹痛,不良反应发生率为3.23%;对照组有2例患者服药后出现腹泻,不良反应发生率为6.67%;两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。8.疗程结束后随访3个月,试验组复发率为9.09%,对照组复发率为21.43%。两组复发率经统计学分析,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1.三仁消痤汤联合火针治疗痰湿瘀结证寻常痤疮,能够明显改善患者皮损及临床症状,疗效确切。2.三仁消痤汤联合火针治疗无明显不良反应,火针配合治疗,可直达病所,迅速改善皮损情况,缩短疗程,值得临床推广使用。