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目的:黎药裸花紫珠(Callicarpa nudiflora Hook.et Arn.)是海南黎族民间常用的一味药材。裸花紫珠有着多种药理活性,在临床上应用广泛且疗效显著。目前裸花紫珠的产品中以口服制剂居多,而各种制剂基本都是以止血为主要用途,其外用治疗烫伤的功效长期被忽视。为拓宽裸花紫珠的应用范围,本次研究旨在开发出裸花紫珠外用治疗烧烫伤的产品。主要依次分为裸花紫珠的水提取工艺研究,治疗烧烫伤的药效学和初步的药理学研究,裸花紫珠外用烫伤膏的研制三个部分。方法:以浸膏得率和毛蕊花糖苷提取得率为指标,采用正交试验设计,结合综合评分法,确定最佳的提取工艺。接下来利用该工艺所获得的浸膏展开了第二部分的研究,采用雄性SD大鼠深二度烧烫伤模型,烫伤后单独喂养,分为5组:1)阴性对照组伤口不做处理,2)阳性对照组外用1%磺胺嘧啶银乳膏,3)凡士林治疗组外用凡士林,4)10%CNE治疗组和5)20%CNE治疗组分别外用以凡士林为基质的含裸花紫珠干浸膏为10%和20%的药膏。每天给药一次持续21天。采用宏观检查、伤口面积测量和组织病理学研究来确认疗效。采用ELISA定量测量大鼠血清中肿瘤坏死因子(TNF-α),白细胞激素-1O(IL-1O),转化生长因子(TGF-β1)和血管内皮生长因子(VEGF)。大鼠伤口皮肤处Smad3蛋白的表达水平通过Western blot来测量。最后利用正交试验结合综合评分法,优选裸花紫珠烫伤膏的制备工艺。结果:确定的最佳提取工艺:药材浸泡时间2 h后,提取3次,加水量分别为12,10,10倍量,每次提取时间为1h。该提取工艺简单可行,重复性好。宏观观测结果显示,CNE加快了伤口愈合过程。CNE治疗组的伤口面积在第15,18和21天时明显小于阴性对照组,其中20%CNE治疗组效果最好。病理组织学检测发现在第21天时,CNE治疗组的真皮层完好,表皮轻度增生,明显优于其它各组。在第2和14天,CNE对TNF-α和IL-10的水平没有明显的影响。在第7天,20%CNE治疗组的VEGF血清浓度明显高于阴性对照组(P<0.01)。在第21天,相较阴性对照组,20%CNE治疗组的TGF-β1血清浓度(P<0.05)以及Smad3蛋白的表达水平(P<0.05)都有所降低。优选出裸花紫珠烫伤膏的制备工艺,即先将水相原料1.2 g吐温-80,4.7 g单硬脂酸甘油酯和0.9 g甘油加热至70℃,然后缓慢加入到已加热至70℃的油相原料10.8 g液体石蜡,1.4 g司班,1.4 g固体石蜡和0.9 g凡士林中,然后搅拌乳化下加入备好的裸花紫珠流浸膏5 g(含干浸膏为3 g),乳化25 min,冷却至室温即得。所得的裸花紫珠烫伤膏色泽均匀,手感细腻,均匀度、涂展性和稳定性都比较好,且该制备工艺重复性好,条件较稳定。结论:综上所述,本次研究优选出裸花紫珠的水提取工艺;在大鼠深二度烫伤模型中,CNE有促进伤口愈合的功效,可能是由于CNE在早期使VEGF上调,在后期下调了 TGF-β1和Smad3蛋白从而减少了伤疤的形成;所制得的裸花紫珠烫伤膏外观性状和稳定性都比较好,具备成为药品或日用品的潜力。