目的：借鉴开放式研究模式,运用健康测量量表SF-36(中文版)和健康评估问卷(HAQ),并采用ACR20、DAS28及中医症候疗效标准全面客观评价痹清饮对活动期类风湿关节炎(Rheumatoid arthritis, RA)患者治疗前后生存质量的影响。方法：随机选取60例符合活动期类风湿关节炎患者,予痹清饮治疗3个月,期间运用健康测量量表SF-36(中文版)和健康评估问卷(HAQ),并采用ACR20、DAS28及中医症候疗效标准,观察患者临床症状体征及症候的改善情况,并全面客观评价痹清饮对活动期RA患者治疗前后生存质量的影响。结果：60例中达到ACR20标准40例,反应率为66.67%。中医症候比较,近期控制11例,显效28例,有效14例,无效7例,控显率65%,总有效率88.33%。生存质量方面,治疗后患者在生理机能、生理职能、一般健康状况、精力、社会功能、情感职能、精神健康等维度较治疗前均有明显改善(P<0.05)。结论：痹清饮对活动期RA患者关节压痛数、关节肿胀数、晨僵时间、双手平均握力、疼痛VAS评分、医生对疾病评价、患者自身评价、HAQ评分及中医症候等方面均具有明显改善作用；对ESR、RF及CRP等临床化验指标亦有改善作用。尤其在改善患者生理机能、生理职能、一般健康状况、精力、社会功能、情感职能、精神健康等维度方面优势明显。本研究尝试了一种较为客观的评价中医药临床疗效的方法,建立包括生存质量在内的多维的疗效评价体系,提供中医药对疾病和亚健康状态生存质量影响的证据,以期反映中医药防治RA所具有的真正效能,并为建立RA中医药疗效评价体系提供理论依据。